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原料药工艺流程图和质量控制要点

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下载后可任意编辑 ******片工艺规程文件编码1102·010-00Copy №起草: 日期: 审核: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 执行批准: 日期: 变更内容修订号 修订原因与内容 执行日期00 新 订分发单位质 量 部[] 生 产 部 [] 计划供应部 [] 基建维修部 []QC 室 [] 提 取 车 间[] 制 剂 车 间[] 合 成 车 间[]计划物料管理室[] 动 力 车 间[] 机 修 车 间[] 综合管理室 []下载后可任意编辑目 录1. 主题内容……………………………………………………………………………………… 32. 适用范围……………………………………………………………………………………… 33. 引用标准……………………………………………………………………………………… 34. 职责…………………………………………………………………………………………… 35. 产品概述……………………………………………………………………………………… 36. 工艺流程图…………………………………………………………………………………… 57. 处方和依据…………………………………………………………………………………… 68. 原药材的整理炮制…………………………………………………………………………… 69.操作过程及工艺条件………………………………………………………………………… 810. 工艺卫生……………………………………………………………………………………… 1211. 质量监控……………………………………………………………………………………… 1312. 原辅料、 中间体、 成品、 包装材料的质量标准和检验方法……………………………… 1413. 物料平衡…………………………………………………………………………下载后可任意编辑…………… 2614. 技术经济指标的计算及原料、 辅料、 包装材料消耗定额………………………………… 2615. 技术安全及劳动保护………………………………………………………………………… 2716. 设备…………………………………………………………………………………………… 2817. 综合利用和环境保护………………………………………………………………………… 2918. 相关文件……………………………………………………………………………………… 30附录A 常见理化常数、 换算表………………………………………………...

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