生物药剂学(biopharmaceutics ,biopharmacy )——研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程, 阐明药物的剂型因素, 机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学
2.生物药剂学的剂型因素和生物因素
1剂型因素 :化学性质、物理性质、剂型及服法、辅料、药物配伍、工艺条件等
2生物因素 :种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理差异、遗传因素等
口服药物消化道吸收的因素一物化 1、解离度、脂溶性和分子量2、溶出速率 3、药物在胃肠道中的稳定性二剂型 :固体制剂的崩解与溶出、剂型对药物吸收的影响、制剂处方对药物吸收的影响、制备工艺对药物吸收的影响
三生理性因素 胃肠液的成分与性质、胃排空和胃空速率、肠内运行、食物的影响、胃肠道代谢作用的影响4
影响体内药物分布的主要因素: 体内循环与血管透过性的影响、药物与血浆蛋白结合的能力、药物的的理化性质与透过生物膜的能力、药物与组织的亲和力、 药物相互作用对分制的影响
影响药物代谢的因素 给药途径对药物代谢的影响、给药剂量和剂型对药物代谢的影响、药物光学异构性对药物代谢的影响、、酶抑制和诱导对药物代谢的影响、生理因素对药物代谢的影响
4药物的体内过程:吸收、分布、代谢、排泄
吸收(Absorption ):药物从用药部位进入体循环的过程
分布( Distribution):药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程
代谢( Motabolism ): 药物在吸收过程或进入体循环后,受肠道菌丛或体内酶系统的作用,结构发生转变的过程
排泄(Excretion ):药物或其代谢产物排出体外的过程
转运(transport):药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运
处置(disposition):分布、代谢和排泄过程称为处置
消除(elimination):代谢与排泄过程药物被清除,合称