特罗凯说明书感恩环球药房模板

下载后可任意编辑特罗凯（厄洛替尼Erlotinib）说明书感恩环球药房1下载后可任意编辑特罗凯( 厄洛替尼 Erlotinib) 说明书成份 盐酸厄洛替尼 Erlotinib HCl适应症厄洛替尼单药适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。两个多中心安慰剂对比随机的 III 期试验中一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者, 结果显示在铂类为基础的化疗( 卡铂+紫杉醇 ; 或者吉西她滨+顺铂) 同时服用厄洛替尼无临床受益, 因此不推举用于上述情况的一线治疗。用法用量本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推举剂量为 150 mg/日, 至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。剂量调整患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状, 如呼吸困难、 咳嗽和发热, 应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。假如确诊是 ILD(间质性肺病), 则应停用厄洛替尼, 并给予适当的治疗( 参见【注意事项】警告-肺脏毒性) 。腹泻一般可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和临时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和临时停止治疗。假如必须减量, 厄洛替尼应该每次减少 50 mg。同时使用 CYP 3A4 强抑制剂如阿扎那韦、 克拉霉素、 印地那韦、 伊曲康唑、 酮康唑、 奈法唑酮、 奈非那韦、 利托那韦、 沙奎那韦、 泰利霉素、 醋竹桃霉素( TAO) 和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量, 否则可出现严重的不良反应。治疗前使用 CYP 3A4 诱导剂利福平可减少厄洛替尼 AUC 的 2/3-2下载后可任意编辑4/5。应考虑使用无 CYP 3A4 诱导活性的其它可替代治疗。假如没有可替代的治疗, 应考虑高于 150 mg 的厄洛替尼的剂量。假如增加厄洛替尼的剂量, 则当停止利福平或其它诱导剂时应迅速将厄洛替尼再减少到初始剂量。其它 CYP 3A4 诱导剂包括但不限于利福布汀、 利福喷丁、 苯妥英、 卡马西平、 苯巴比妥和圣约翰草( St. John's Wort) , 假如可能也应避开使用这些药物( 参见【注意事项】和【药物相互作用】) 。厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。虽然中度肝功能损伤患者( Child-Pugh 分级 7-9) 的厄洛替尼暴露量与肝功能正常患者类似, 厄洛替尼应慎用于肝脏功能损伤的患者。假如出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停。尚未进行严重肝损伤患者...