下载后可任意编辑申报 GSP 认证材料的注意事项12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑申报 GSP 认证材料的注意事项 企业在申报 GSP 认证资料时,应严格根据 GSP 规定填报资料,所填内容真实可靠,申报的资料应与企业现场及留存的资料保持一致,有据可查
报送的资料及表格必须加盖企业公章和填写日期
各类资料应使用 A4 纸统一打印,装订成册并编写目录和页码
一、《药品经营质量管理法律规范认证申请书》的填写要求 l、认证申请书应使用原件,用钢笔或签字笔填写,内容准确、真实、完整,不得涂改和复印
2、填写的企业名称、地址、经营方式、经营范围、企业经济性质、法定代表人应与《药品经营许可证》核准内容相同
具有麻醉药品、一类精神药品经营资格的企业,经营范围应一并填写,并附批准文件
填写的企业名称与公章一致,不用简称,其它附22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑件资料中亦不用简称
3、开办时间,以取得药品监督管理部门药品经营许可资格的时间为准
转制、更名的企业,填写转制、更名前的时间
4、填写法定代表人的执业药师或技术职称栏目时,已取得执业药师资格的只填执业药师,否则只填技术职称
5、职工人数,指在册的全体员工
6、企业质量负责人,指企业领导人中负责质量管理的负责人,而不是指企业质量管理机构的负责人
7、质量负责人,指企业质量管理机构负责人
8、填写联系人栏目时,应选择工作关系稳定,随时能够联系到的本企业质量管理人员
联系人、联系方式一旦变动应尽快通知 GSP 认证管理部门
电话号码前一定要加区号,而且留下手机号码便于联系
32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 9、企业基本情况:要求反映企业概况,包括企业组建的历史、企业性质、组织机构和人员状况、分支机构情况、门店数量、药学技术人员所占比例、业务覆盖区域、库房面积、上年销售额和利润、质