下载后可任意编辑申报 GSP 认证材料的注意事项12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑申报 GSP 认证材料的注意事项 企业在申报 GSP 认证资料时，应严格根据 GSP 规定填报资料，所填内容真实可靠，申报的资料应与企业现场及留存的资料保持一致，有据可查。报送的资料及表格必须加盖企业公章和填写日期。各类资料应使用 A4 纸统一打印，装订成册并编写目录和页码。 一、《药品经营质量管理法律规范认证申请书》的填写要求 l、认证申请书应使用原件，用钢笔或签字笔填写，内容准确、真实、完整，不得涂改和复印。 2、填写的企业名称、地址、经营方式、经营范围、企业经济性质、法定代表人应与《药品经营许可证》核准内容相同。具有麻醉药品、一类精神药品经营资格的企业，经营范围应一并填写，并附批准文件。填写的企业名称与公章一致，不用简称，其它附22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑件资料中亦不用简称。 3、开办时间，以取得药品监督管理部门药品经营许可资格的时间为准。转制、更名的企业，填写转制、更名前的时间。 4、填写法定代表人的执业药师或技术职称栏目时，已取得执业药师资格的只填执业药师，否则只填技术职称。 5、职工人数，指在册的全体员工。 6、企业质量负责人，指企业领导人中负责质量管理的负责人，而不是指企业质量管理机构的负责人。 7、质量负责人，指企业质量管理机构负责人。 8、填写联系人栏目时，应选择工作关系稳定，随时能够联系到的本企业质量管理人员。联系人、联系方式一旦变动应尽快通知 GSP 认证管理部门。电话号码前一定要加区号，而且留下手机号码便于联系。 32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 9、企业基本情况：要求反映企业概况，包括企业组建的历史、企业性质、组织机构和人员状况、分支机构情况、门店数量、药学技术人员所占比例、业务覆盖区域、库房面积、上年销售额和利润、质量保证情况、设施设备状况，有无违规经营和非违规经营假劣药品。 10、药品监督管理部门受理编号：由药品监督管理部门编号（零售企业受理编号由各市药品监督管理局编写，编号方法为济南 C010001…、淄博 C030001、……菏泽 C170001…,其中 C 代表零售，CXX 代表各市局《药品经营许可证》发放时的区域号。批发及零售连锁企业由省药品监督管理局编号。）。 11、《药品经营质量管理法律规范认证申请书》须单独报送，不得与认证申报资料一起装订成册。 二、GSP 认证材料的主要...
