下载后可任意编辑门店质量管理制度范本12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑门店质量管理制度22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑质量管理文件管理制度一、本企业质量管理体系文件分为四类,即:1、质量管理制度2、部门及岗位职责3、操作规程4、质量记录、凭证、报告、档案二、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。1、质量管理体系需要改进;2、有关法律、法规修订;3、组织机构职能变动;4、使用中发现不协调;32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑5、经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况;6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定:1、质量管理体系文件在发放时,应根据规定的发放范围,明确相关组织、机构应领取文件的数量;2、对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用;3、己废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现;四、质量管理体系文件的控制规定:1、确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准;2、确保符合有关法律、法规及规章;3、必要时应对文件进行修订;42024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑4、各类文件应标明其使用范围;5、对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效;6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格根据规定开展工作。五、质量管理体系文件的执行规定:1、质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习,各部门负责人组织本部门人员学习,并于文件执行的日期统一执行,质管部门负责指导和监督,不得随意复印和涂改。2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、法律规范,无内容填写的项目用”/”表示,填写错误的地方不能随意涂改,应使用水笔划”-------”线,并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特别要求,在各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进52024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑行填写。3、实行每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查,特别是要检查记录的真实性、完整性和法律规范性,对检查出的问题及时制定整改措施,限期整改。药品验收管理制度一、验收员验收时按配送单对比实物,进行外观质量状况、品名、规格、批号、生产厂家、数量的核对,核对无误后在配送单质量状况一栏签字,计算机生成<药品验收记录>。发现质量可疑、...
