1 标 准 操 作 规 程页码 1/3 颁发部门：设备管理部空调净化系统标准操作、维护规程颁发日期：年月日编号：生效日期：年月日编写人审核人批准人编写日期审核日期批准日期分发部门：此标准取代：目的：建立二车间、六车间空调净化系统操作、维护的标准规程。范围：本规程适应于二车间、六车间空调净化系统的操作与维护。责任：设备管理部、生产制造部、质量管理部、二车间、六车间、空调净化系统运行与维护班组。依据：设备使用说明书和《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）。内容 ：1. 空调净化机组主要由新风段、初效过滤段、新回风混合段、加热段、表冷段、风机段、加湿段、中效过滤段、除湿段等全部或部分功能段组合而成。2. 空调净化系统的操作规程（附《三、四车间空调净化机组运行记录》、《二车间空调净化系统运行记录》 ，每两小时至少做一次记录）2.1 启动、停机规程，检查新风电动阀是否自动打开。，应先缓慢打开进汽阀门， 待蒸汽加热管路内存留凝结水排净后再关闭疏水阀的旁通阀；夏季运行时表冷器供水阀常开。通过调节进汽（水）量来控制送风温度。，再打开疏水阀的旁通阀（供冷水时，冷水阀不需关闭）。，加热时应待加热器冷却后（关闭进汽阀5 分钟以上），才能关送风机。2.2 加湿程序，打开加湿器出水阀和疏水阀的旁通阀。，给加湿器预热。，缓慢打开加湿器针阀，进行加湿。页码： 2/3 标题空调净化系统标准操作、维护规程2 颁发部门编号：，通过调节进汽阀开度调节加湿量。，再关闭加湿器针阀，最后关闭加湿器冷凝水出水阀。2.3 转轮除湿机除湿运行程序，再关闭跨接除湿机的风管道上阀门（过了除湿季节，阀门均应调回原状）。，按下“再生开”键，启动再生风机及转轮电机。，打开蒸汽进汽阀进行再生， 管路内凝结水排净后关闭疏水阀的旁通阀，通过调节进汽阀来控制房间湿度。，打开疏水阀的旁通阀（过了除湿季节，旁通阀门应关闭）。，进入延时停机程序自动停机。 2.4消毒程序（附《臭氧消毒记录》 ），打开洁净区内的房间门，调低风机变频器频率，关闭新风阀。，系统运转正常后，给消毒控制箱送电，启动控制箱电源按钮，查看电压表显示是否正常。，打开分控按钮 A、B，机器开始工作，机内发出“吱、吱”声，同时可嗅到一股类似鱼腥的气味，观察电流表是否正常。，按与开启消毒设备相反的顺序关闭设备，关断消毒机电源。，通风至少 30 分钟后方允许人员进入。，其它洁净区每两周消毒不少于一次。3....
