24/10/211ISO9001-2000培训大纲张明龙24/10/212质量管理体系标准的产生和发展发源于50年代美国军工产品的生产p.170年代被美国等西方发达国家用于民用产品质量管理。1979年，ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176)，负责制定ISO9000族系列标准。至87年共发布6项标准，统称ISO9000族87版标准。P.290年，ISO/TC176决定修改87版标准，其目标是：让全世界都接受和使用ISO9000标准。标准修改分两步：第一步为“有限修改”，即94版标准。第二步在总体结构和技术内容上作全新的修改，即2000版标准。P.324/10/213ISO9000标准在中国p.6ISO9000标准87版发布后，88年12月，我国即发布了GB/T10300质量标准，标准等效采用ISO9000标准。92年5月，我国决定等同采用ISO9000标准，制定并发布了GB/T19000-1992idtISO9000:1987系列标准，94年又发布94版GB/T19000idtISO9000标准。2000年ISO9000-2000标准颁布后，我国再次修改国标并等同采用ISO9000-2000标准。我国质量管理及质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC156)是国际标准化组织（ISO）的正式成员，参与了有关国际标准的制定并将ISO9000国际标准等同转化为国家标准。24/10/214ISO9000-2000标准构成p.7~9核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南。支持性标准和文件统计技术指南、技术状态管理指南、培训指南、质量管理体系文件指南、测量控制系统等等。24/10/215八项质量管理原则1.背景P.152.以顾客为关注焦点p.173.领导作用4.全员参与5.过程方法6.管理的系统方法7.持续改进8.基于事实的决策方法9.与供方互利的关系24/10/216质量管理体系基础p.37质量管理体系的建立步骤a)确定顾客和其他相关方的需求和期望b)建立组织的质量方针和目标c)确定实现质量目标必需的过程和职责d)确定和提供实现质量目标必需的资源e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率g)确定防止不合格并消除产生原因的措施h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程24/10/217质量管理体系基础过程方法p.371.过程的概念2.过程方法的意义3.过程方法的基本要点系统的识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用24/10/218质量管理体系基础文件p.421.文件的概念2.文件的类型质量手册程序文件作业指导书表格记录3.建立质量管理体系的活动中对文件的基本要求24/10/219基本术语——组织、组织机构定义：组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织机构：人员的职责、权限和相互关系24/10/2110基本术语——质量p.56定义：一组固有特性满足要求的程度。特性：特性可以是固有的或赋予的。赋予特性不是固有特性，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性。不同产品的固有特性与赋予特性在不同场合可能互相转化。要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。24/10/2111基本术语——质量对“质量”的理解：1.质量的广义性2.质量的时效性3.质量的相对性24/10/2112基本术语——产品p.58定义过程的结果。产品通常有四种类别：——服务（如宾馆）——软件——硬件——流程性材料一种产品可以兼有上述一种或全部四种类别。24/10/2113基本术语——产品对“产品”的理解：1.过程的结果和活动的输出均可构成产品。2.产品可以有外部产品（提供给顾客）和内部产品（产品实现的各个过程）。3.流程性材料通常是有形产品，一般是连续生产，状态可以是液体、气体、粒子、线状、块状、板状等。24/10/2114基本术语——过程p.59定义一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。1.一个过程的输入通常是另一个过程的输出。2.过程通常是受控的。3.对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程称之为“特殊过程”。24/10/2115基本术语——过程对“过程”的理解：1.完整的过程包括三要素：输入、输出和活动；资源是过程的必要条件。2.过程与过程之间通常有着复杂的网络结构。24/10/2116基本术语——程序p.60定义为进行某项活动或过...
