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计算机化系统验证方案总结

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范文 范例学习指导word 整理版紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日期方案批准部门职务批准人签名批准日期范文 范例学习指导word 整理版存档日期 :年月日目录1 验证目的 .................................................................................................................... 3 2 验证范围 .................................................................................................................... 3 3 职责确认 .................................................................................................................... 3 4 指导文件确认 ............................................................................................................ 4 5 术语缩写 ..................................................................................................................... 4 6 验证实施前提条件.................................................................................................. 4 7 人员确认 ..................................................................................................................... 4 8 风险评估 ..................................................................................................................... 5 9 验证时间安排 ............................................................................................................ 5 10 验证内容 .................................................................................................................. 5 11 偏差处理 ................................................................................................................ 15 12 风险的接收与评审 .............................................................................................. 15 13 确认计划 ................................................................................................................ 15 14 验证谱图编制 ........................................................

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