质量管理体系文件专项内审VIP专享

.WORD. 格式 . 专业整理资料分享（2014 年 12 月）**** 医药有限公司.WORD. 格式 . 专业整理资料分享目录1、关于成立质量管理体系内审小组的通知2、质量管理体系文件专项内审的通知3、质量管理体系文件专项内审实施计划4、首次会议签到表5、质量管理体系文件专项内审表6、末次会议签到表7、质量管理体系文件专项内审报告.WORD. 格式 . 专业整理资料分享关于进行质量管理体系文件专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版 GSP 的要求，特对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准，具体考核办法及时间安排如下：1、审核时间： 2014 年 12 月 18 日2、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：评审方式：查资料和现场提问3、审核依据：《药品经营质量管理规范》 （卫生部令第 90 号）和《湖北省药品批发企业 GSP 现场检查评定标准》本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP 的要求。特此通知**** 医药有限公司年月日.WORD. 格式 . 专业整理资料分享质量管理体系文件专项内审计划1、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：2、 审核目的： 审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。3、 审核依据：药品经营质量管理规范（卫生部令第90 号）4、 审核覆盖范围：公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程。5、 审核时间： 2014 年 12 月 18 日6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：审 核 活 动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6、 审核日程安排：1) 2014 年 12 月 18 日 09：00 对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。2）审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。3）审核内容：A) 查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。B）查质量管理体系文件是否与企业实际相符合；C）查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合；D) 查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。质量副总经理意见 : 签名：**** 医药有限公司2014 年 12 月 17 日医药有限公司.WORD. 格式 . 专业整理资料分享会议签到表会 议 主 题质量管理体系文件专项内审会议（首次会议）会 议 时 间2014 年 12 月 18 日会 议 地...