迈瑞BC标准操作程序文件

标准操作程序文件SOP 医院名称：绿洲医院BC-3000Plus 概述BC-3000plus 是一台全自动血液细胞分析仪，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产。产品注册号：粤药管械（准）字2003 第 2210489 号。注册标准号： YZB/粤 0080-2003。■ 名称及用途仪器全称为 BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪， 用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞3 分群计数的体外诊断设备。BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19 项参数+ 3 直方图，这些参数具体中英文对照如下：1 9 参数：白细胞数目 WBC淋巴细胞数目 Lymph#中间细胞数目 Mid#中性粒细胞数目 Gran#淋巴细胞百分比 Lymph%中间细胞百分比 Mid%中性粒细胞百分比 Gran%红细胞数目 RBC血红蛋白 HGB平均红细胞体积 MCV平均红细胞血红蛋白含量 MCH平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV红细胞分布宽度标准差 RDW-SD红细胞压积 HCT血小板数目 PLT平均血小板体积 MPV血小板分布宽度 PDW血小板压积 PCT三直方图：白细胞分布直方图 WBC Histogram红细胞分布直方图 RBC Histogram血小板分布直方图 PLT Histogram■ 产品分类BC-3000 Plus 按以下分类标准描述如下：按中国医疗器械管理分类：分析仪属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类别为II 类。按电击防护分类：分析仪属 I 类、 B 型与患者无电气连接的普通设备。按工作制分：连续运行设备。BC-3000Plus 性能简介■ 计数与体积计算的原理小孔电阻法■ 参数说明参数缩写缺省单位基本参数：白细胞数目WBC 109/L红细胞数目RBC 1012/L血红蛋白HGB g/L血小板数目PLT 109/L由直方图得出的结果：淋巴细胞百分比Lymph%%中间细胞百分比Mid%%中性粒细胞百分比Gran%%平均红细胞体积MCVfL红细胞分布宽度变异系数RDW-CV%红细胞分布宽度标准差RDW-SDfL平均血小板体积MPVfL血小板分布宽度PDW由计算得出的结果：淋巴细胞数目Lymph#109/L中间细胞数目Mid#109/L中性粒细胞数目Gran#109/L红细胞压积HCT%平均红细胞血红蛋白含量MCHpg平均红细胞血红蛋白浓度MCHCg/L血小板压积PCT%■ 血红蛋白测量原理血红蛋白吸光性中心波长525nm■ 采样特性每次分析所需样本量全血样本 ( 静脉血 ) 13μ L预稀释样本（末梢血）20μ L计量体积500μ L 加溶血剂稀释液/ 每次WBC 测量300μ L 第二次稀释液/ 每次RBC 和PLT 测量溶血剂体积0.5mL(全血) ，0...