品质异常管理办法VIP免费

品质异常管理办法一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。二、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求时。3.1.1.2重复发生品质异常时。3.1.1.3客户抱怨及退货时。3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机械发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳)；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。四、职责4.1质量部4.1.1负责品质异常最终判定、标示。4.1.2负责确认品质异常责任部门。4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2发生异常责任部门：负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。4.5其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。5.1.2IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE。5.1.3SQE接到《品质异常联络单》后1小时内向供应商反馈品质不良。5.1.3采购接《品质异常联络单》后1小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。5.1.4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.5供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。5.1.7IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.1.8如供应商改善措施回复后连续3个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。5.2制程品质异常：5.2.1IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依5.2.3执行。5.2.3IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。5.2.4针对已生产产品依生产批号往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。5.2.6生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。5.2.7制程《品质异常联络单》开立时机：5.2.7.1制程异常属原材料所致，需第一时间通知SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时，IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施有效性。5.2.7.3当产品制造不良率超过10%时，IPQC应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。5.2.7.4品质异常重复发生时，开立《品质异常联络单》，通知生产部停线整改5.2.8所有制程中《品质异常联络单》需会签组长/生产主管，组长/生产主管接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策。5.2.9责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。5.2.10QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质...