精品文案资料范文分享食品药品监督管理工作计划食品药品监督管理工作计划食品药品监督管理工作计划一、深入整顿和规范药品市场秩序（一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作， 开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。 组织清理药品批准文号， 通过药品再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。（二）加强药物研究监督管理。对已通过 GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。（三）完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂（包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等）高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。（四）加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查， 开展动物源医疗器械、 同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。（五）加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业GSP认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序， 加大广告监控力度，将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。 （六）改革和加强药品抽检工作。 对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、 涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制，改革抽检模式，加大抽检力度，建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。（七）完善药品使用监管。加强药品不良反应、 医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设，把监测体系和应急体系建设相结合，进一步加大投入， 提高网络覆盖率和运行质量，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。（八）建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检精品文案资料范文分享验相结合的药品医疗器械监管新机制，探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、 分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。二、大力推进食品安全专项整治（九）开展重点...
