药房自查自纠整改报告

下载后可任意编辑药房自查自纠整改报告药房自查自纠整改报告 800 字 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好! 20xx 年 11 月 08 日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理法律规范》对我单位的各项状况进行了全面的检查。针对检查记录状况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》等相关法律规矩学问，对存在的问题进行整改。状况如下： 一、gsp 管理 1.《药品经营许可证》、gsp 证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改状况：已整改到位。 2.现场未见该企业员工上岗培训证实、健康档案;整改措施：已布置营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已布置员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 下载后可任意编辑 3.现场检查发觉近效期药品：双黄消炎片(xxx 药业、批号100601、有效期至 20xx.5)1 盒，xxx(xxxx、批号 1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对 xx 消炎片(xx药 业 、 批 号 100601 、 有 效 期 至 20xx.5)1 盒 ， xxxx(xxxxx 、 批 号1106012、有效期至 20xx.5)效期促销。整改状况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改状况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至 20xx 年 4 月 10 日;整改措施：已责令员工按规定准时补充并每日精确记录温湿度记录档案，整改状况：已整改到位。 6.现场温湿度计现实相对湿度为 38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施： 已布置工作人员认真学习《药品经营质量管理法律规范》，并在相应状况下开启空调，做好调控措施。 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(xxxx 有限公司，批号 bj09307); 下载后可任意编辑 波立维硫酸氯吡格雷片(xxx 民生，批号 2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx 有限公司，批号 bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx 民生，批号 2a636)进口药品检验报告书;并注重妥当保存。 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按法律规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改状况：已整改到位。 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。 整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺当开展。