实验室认可提交材料清单 实验室资质认可过程文件评审和现场评审中的一些问题 1、wi14-01 作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据
不可以,因为 sop 是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据
对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控
是否需要限制或说明
对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理
因为焊接工艺会影响后期试验的结果
需要在限制范围栏说明不做样品制备
对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理
答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制
②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明
对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达 21 个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制
应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制
在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级); 答
评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制
例如 ip 等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制
评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制
对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(