ISO/TS16949 过程输入输出及过程描述和绩效指标内容输入信息标准的要求法律法规要求员工能力水平管理要求顾客要求过程控制要求管理体系的要求输出信息手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用外来文件评审和分发应用技术文件分发应用记录保存过程描述本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识的检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处置/作废、管理、工程规范及评审要求
文件、记录管理过程范围应包括:管理文件——公司行政、财务、工程、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件
技术文件——产品相关的图样、标准、数据等
外来文件——法规、标准、顾客要求等
记录——各过程的数据、结果、需满足法规和顾客要求等
工程规范——评审要求、影响 PPAP变更的控制要求等
本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针和确定管理要求
质量方针应:与公司的宗旨相适应,适合组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响;包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其它要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺;提供制定和评审质量管理体系目标的框架;利用各种形式在公司内部宣传和培训
使全体员工理解并认真执行;在管理评审时,评审方针的适应性,必要时进行修订;可为相关方获取
本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求
包括:公司数据分析;制定公司业务计划和目标指标;确定衡量方法;对目标指标进过程所有者文 控 部 负 责文件、记录的归口管理
负责 质 量 管 理体 系 文 件 的编制和管理;负 责 质 量 记录的管理
过程相关职责过程绩效指标相关文件文 件 控 制 程序记 录 控 制 程序行政部负 责行文件的有效性政文件的管理
工程部负 责技术文件的 编制和管理
各部门负责本部 门使用文件、各项质量记录的 填定和管理
4文件、记录管理M15