下载后可任意编辑2024 年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结根据省局《__年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》(皖食药监械[__]__号和《__年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件要求，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。一、基本情况我县日前拥有医疗器械生产企业___家、医疗器械批发企业___家，医疗器械零售企业___家。具有三类医疗经营资格企业___家，其中具有一次性使用无菌医疗器械经营资格的企业___家。医疗器械使用单位___余家。二、监管措施(一)全面整治、突出重点在开展整顿和法律规范市场专项检查活动中，重点开展了计划生育用械、医疗机构用械、一次性使用无菌医疗器械购销、医疗器械生产企业原辅料采购等进行专项监督检查。1、整顿和法律规范医疗器械生产(1)加强对__医疗器械有限公司、__厂的原辅料的购入以及供应商资格___;(2)督促二家医疗器械生产企业对检查中发现的问题在规定时间内进行整顿，并将整顿报告报至我局。2、整顿和法律规范医疗器械流通秩序。(1)依法查处和取缔无证经营、___范围经营等违法活动;(2)加大医疗器械零售企业购销记录不完备等违规行为。(4)开展避孕套市场专项检查，对辖区内所有避孕套经营企业进行监督检查，检查企业___家。检查率 100。第 1 页共 4 页下载后可任意编辑(5)开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。重点检查一次性使用无菌医疗器械批发企业，对供货方资质、购销记录、产品质量和库存条件进行检查。3、整顿和法律规范医疗器械使用秩序。(1)对我县辖区内的___家县级医疗机构和___所乡镇卫生院开展全面检查。把外科、检验科、妇产科、检验科的医疗器械作为重点，仔细___供方提供的资质证明和产品注册证，并对比国家公布的假劣医疗器械数据库进行检查。(2)对农村医疗机构的医疗器械重点品种进行逐一核对，检查产品资质和可追溯情况，法律规范其医疗器械的购进和使用。(3)宣传医疗器械不良事件监测的知识。三、取得成果在__年中，我局结合日常监督和专项检查活动，共检查涉械企业___多家(其中生产企业___家，批发企业___家)，出动___多车次，取缔无证经营医疗器械户___家，查获假劣医疗器械___多种。达到对涉械单位监管的 100 的履盖率。__年工作思路一、充分发挥“两网”监管资源，加强对协管员、信息员的培训，使“两网”积极发挥作用，仔细开展对处医疗器械的监督...
