复习要点 第一章 绪论 1．生物药物的概念及21 世纪生物药物的分类 2．生物技术(Biotechnology )概念及现代生物技术的组成和特点 3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义 4．基因诊断、基因治疗概念 5．生物技术在药学应用中的两类方式 6．生物药物的两大来源及生物药物的特点 7 . 生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法 第五章 发酵工程制药 1．发酵定义及发酵类型 2．菌种的选育方法 3．培养基概念和培养基的配制原则 4．发酵的基本过程 5．微生物发酵方式 6．发酵过程影响因素及控制 7．代谢工程定义 8．简述发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序 第二章 基因工程制药 1．基因的概念及基因的一般特性 2．基因工程药物的概念 3．基因工程药物制药的主要流程 4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据 5．基因工程药物分离纯化的一般流程 6．基因工程产品的质量控制内容 7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性 8．蛋白质工程的概念 第三章动物细胞工程制药 1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成 2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程 3．细胞融合技术定义和基本过程 4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念 5．动物细胞培养的基本技术和动物细胞培养特点 6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念 7．动物细胞的大规模培养方法 8．转基因动物概念(transgenic animal)及转基因的技术方法 9．转基因动物在医药行业中的应用 10．动物乳腺生物反应器（mammary gland bioreactor）概念 第四 章 植物细胞工程制药 1．植物细胞工程制药的两大内容 2．植物细胞的全能性定义和原理 3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分化（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤组织（callus culture）概念 4．植物细胞的培养方法 5．转基因植物概念及主要方法 6．植物细胞工程制药应用于哪些方面 第六章 酶工程制药 1．酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容 2．酶固定化概念、方法和固定化酶的特点 3．细胞固定化概念和固定化细胞的特点 4．酶反应器(Enzyme reactor)的概念 第七 章 新型生物制药技术 抗体工程制药 1 ．概念——抗体(antibody) 、多克隆抗体(Polyclonal antibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonal antibody)、杂交瘤细胞(hybridoma) 技术 、抗体工程 2 ．单抗制备的基本流程 3．H...
