生物技术制药总结

第一章 绪论 一、生物技术的发展简史 答：以技术特征来分可分为：传统生物技术，近代生物技术，现代生物技术 1、传统生物技术阶段 远古人们对微生物的利用，酿造技术 1680 年发现了微生物、揭示了发酵现象的奥秘 19 世纪末，20 世纪 30 年代出现了工业发酵、开创了工业微生物的新时期 特点：生产过程简单、生产设备要求低、产品多为结构简单的初级代谢产物 2、近代生物技术阶段 1941 年，开发研究青霉素 抗生素工业 氨基酸发酵工业 20 世纪 50 年代 酶制剂工业 20 世纪 60 年代 特点 ：产品类型多、生产技术要求高、生产设备规模巨大、技术发展速度快。 3、现代生物技术阶段 1953 年 watson ,crick.提出生命基本物质 DNA 双螺旋结构模型 1974 年 Boyer 和 Cohen 建立了 DNA 重组技术 1975 年，杂交瘤技术（抗体工程） 1977 年，基因操作手段获得生长激素抑制因子。胰岛素等克隆。 1982 年基因工程产品被投放市场。 2001 年人类基因组草图完成 特点：（1）基因操作技术日新月异（2）新技术新方法迅速应用（3）基因工程药物和疫苗研究开发快（4）新的生物治疗制剂产业化前景光明（5）转基因动、植物取得重大突破（6）现代生物技术给农业、畜牧业带来飞跃（7）重要基因的结构和功能研究是今后的研究热点（8）基因治疗取得了大的进展（9）蛋白质工程的发展（10）生物信息学的发展 二、生物技术药物的分类 答：1.生物技术制药：采用现代生物技术、借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。 2.生物技术药物：采用 DNA 重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。 3.生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。 4.生物药物的分类（1）应用重组 DNA 技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗药物（2）基因药物（3）动物、植物和微生物的天然药物（4）合成和部分合成的生物药物。 按功能分类（1）治疗药物（2）预防药物（3）诊断药物。 三、生物技术制药的特征：高技术，高投入，长周期，高风险，高收益。 四、利用基因工程技术生产的两个不同途径：1.用克隆的基因表达生产有用的肽类和蛋白质药物或疫苗。2.利用基因工程技术改造传统的制药工业。 第二章 基因工程制药 一、基因工程新药：免疫性蛋白，细胞因子，激素，酶类。 二、基因工程技术生产药品的优点（简答）： 1.利用基...