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罗氏诊断降钙素原(PCT)中文说明书

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Elecsys 和 cobas e 分 析 仪 1 / 6 2008-03, V 3 *********** 100测试  本试剂盒适用的分析仪 Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 · · · · 主要用途 用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。 Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。 Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。 临床应用 降钙素原(PCT)是由116个氨基酸组成的激素原,分子量大约为12.7kD。PCT由神经内分泌细胞(包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞)表达,经酶切分解为(未成熟)降钙素、羧基端肽和氨基端肽。健康人血中仅含有少量的PCT1,2。细菌感染后PCT会明显升高。 动物模型试验显示机体发生脓毒血症时,多组织均能表达PCT3。脓毒血症患者体内的PCT只含有114个氨基酸,缺少氨基末端的Ala-Pro4。 PCT水平升高见于细菌性脓毒血症,尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13,也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。 对于社区获得性呼吸道感染和空 调 诱 导 性肺炎患者,PCT可作为抗 生素选 择 以 及疗 效 判 断的指标。 检测原理 双 抗 体夹 心 法 ,总 检测时间 : 18分钟  第 一 次 孵 育 : 30μ l样 本、生物素化的单克隆 PCT抗 体以 及钌 复 合 物标记a的单 克隆PCT抗 体一 起 孵 育 ,形 成抗 原抗 体夹 心 复合 物。  第 二 次 孵 育 :添 加 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠微 粒 进 行 孵 育 ,复 合 体与 磁 珠 通 过 生物素和链 霉 素的作用结 合 。  将 反 应液 吸入 测量池 中,通 过 电磁 作用将 磁珠 吸附 在 电极 表面 。未与 磁 珠 结 合 的物质 通过 ProCell被 去 除 。给 电极 加 以 一 定的电 压 ,使 复 合 体化学发光,并通 过 光电倍 增 器测量发光强 度 。  Elecsys软 件 自 动通 过 定标曲 线 计 算 得到检测结 果 。 a)Tris(2,2’ -bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){23}三 联 吡 啶 钌 试剂- 工作溶 液 M 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠 微 粒 (透 明瓶 盖 ),每 瓶 6.5ml; 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠 微 粒 ,0.72mg/ml; 防 腐 剂。 R1 ...

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