罗氏诊断降钙素原(PCT)中文说明书

Elecsys 和 cobas e 分 析 仪 1 / 6 2008-03, V 3 *********** 100测试  本试剂盒适用的分析仪 Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 · · · · 主要用途 用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。 Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。 Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。 临床应用 降钙素原（PCT）是由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。PCT由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，经酶切分解为（未成熟）降钙素、羧基端肽和氨基端肽。健康人血中仅含有少量的PCT1,2。细菌感染后PCT会明显升高。 动物模型试验显示机体发生脓毒血症时，多组织均能表达PCT３。脓毒血症患者体内的PCT只含有114个氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro4。 PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。 对于社区获得性呼吸道感染和空 调 诱 导 性肺炎患者，PCT可作为抗 生素选 择 以 及疗 效 判 断的指标。 检测原理 双 抗 体夹 心 法 ，总 检测时间 ： 18分钟  第 一 次 孵 育 ： 30μ l样 本、生物素化的单克隆 PCT抗 体以 及钌 复 合 物标记a的单 克隆PCT抗 体一 起 孵 育 ，形 成抗 原抗 体夹 心 复合 物。  第 二 次 孵 育 ：添 加 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠微 粒 进 行 孵 育 ，复 合 体与 磁 珠 通 过 生物素和链 霉 素的作用结 合 。  将 反 应液 吸入 测量池 中，通 过 电磁 作用将 磁珠 吸附 在 电极 表面 。未与 磁 珠 结 合 的物质 通过 ProCell被 去 除 。给 电极 加 以 一 定的电 压 ，使 复 合 体化学发光，并通 过 光电倍 增 器测量发光强 度 。  Elecsys软 件 自 动通 过 定标曲 线 计 算 得到检测结 果 。 a)Tris(2,2’ -bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){23}三 联 吡 啶 钌 试剂－ 工作溶 液 M 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠 微 粒 （透 明瓶 盖 ），每 瓶 6.5ml； 包被 链 霉 亲 和素的磁 珠 微 粒 ，0.72mg/ml； 防 腐 剂。 R1 ...