质量管理体系作业文件 4M 变更管理办法 共9 页 （含封皮、表单） 批准： 日期 审核： 日期 编制： 日期 会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期 机械加工车间 销售部 压铸事业部 采购部 技术部 维修部 质量部 生产厂长 4-1 4M 变更管理办法 1 ．目的： 在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及顾客要求。 2 ． 适用范围： 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3 ．定义： 4M 变更是指在生产过程中因操作者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 人（Man）：是指生产过程中操作者因缺勤、调动、离职、代岗及复岗，由另一个操作者代替操作时，所产生的变更。 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。 料（Material）：是指生产过程中的加工原材料、辅料等变更。 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、设备参数、检验方法、作业方法等的变更。 4 ．职责 4.1 技术部：负责产品工艺流程、材料、设备、模具、工装、检具及方法等的变更实施。 4.2 机加车间及压铸事业部： 负责操作者变更申请及更改后的具体实施，并记录产品更改实施的具体日期。 4.3 采购部：对更改后的原材料的采购、入库和发货进行全面控制和跟踪。 4.4 销售部：负责顾客提出的变更受理，负责收集和反馈顾客的评审结 果 。 4.5 质量部：负责对发生更改的产品进行检验和控制，针 对变更事项 进行监 督 及对变更的有效 性 进行跟踪确 认 。 4.6 各 职能 部门 负责相 关 文 件 的更改和相 关 更改过程的实施。 5 变更提出及评审 5.1 变更的提出：原则 上 公 司 内部变更各 部门 均 可 提出申请，并根 据 变更内容 对产品质量的 4-2 影响程度进行必要讨论。经评审后由实施部门负责执行变更，各4M 变更实施部门要建立4M变更台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 5.1.2 顾客的变更：销售部接到顾客的更改通知后，应及时组织相关人员对更改进行评审。 5.1.3 生产过程的变更：包括原材料、工艺流程、加工方法、工装模具、机械设备、试验/检验仪器或测量方法等可能影响产品过程或质量能力的更改，发生...
