文 件 名 称 文 件 分 类 与 编 号 管 理 规 程 编 号 SMP-WJ-002-01 修 订 人 日 期 ： 年 月 日 审 核 人 日 期 ： 年 月 日 批 准 人 日 期 ： 年 月 日 生 效 日 期 年 月 日 颁 发 部 门 质 量 部 文 件 页 码 第 1 页 共 6 页 分 发 部 门 ⑴ 质 量 部 ⑵ 办 公 室 ⑶ 生 产 部 ⑷ 供 销 部 ⑸ 设 备 动 力 部 ⑹ 财 务 部 ⑺ 技 术 开 发 部 ⑻ 质 量 保 证 室 ⑼中 心 化 验 室 ⑽ 提 取 一 车 间 ⑾ 颗 粒 车 间 ⑿ 丸 剂 车 间 ⒀ 糖 浆 车 间 ⒁ 固 体 制 剂 一 车 间 ⒂ 发 酵 车 间 ⒃ 饮 片 车 间 ⒄ 锭 剂 车 间 ⒅ 仓 库 ⒆ 机 修 车 间 ⒇ 提 取 二 车 间 (21)固 体 制 剂 二 车 间 一 、 目 的 ： 制 定 文 件 分 类 与 编 号 管 理 规 定 ， 规 范 文 件 分 类 与 编 号 方 法 。 二 、 适 用 范 围 ： 适 用 于 所 有 GMP 的 文 件 分 类 、 编 号 。 三 、 责 任 者 ： 质 量 部 档 案 管 理 员 对 本 规 程 的 实 施 负 责 ； 质 量 部 部 长负 责 抽查本 规 程 执行情况。 四、 内 容： 1 文 件 命名 要求 1.1 用 字精简规 范 。 1.2 文 件 名 称 与 文 件 目 的 和适 应范 围 密切联系。 1.3 文 件 名 称 不能重复， 同一 个文 件 不能有 两个不同名 称 ， 同一 名 称 只能有 一 个文 件 。 1.4 文 件 名 称 除与 目 的 和适 应范 围 一 致外， 还要能体 现文 件 系统的 分 类 方 法 ， 并与 内容相联系。 2 文 件 的 分 类 规 定 2.1 文 件 的 分 类 ： 分 为技 术 标准 、 管 理 标准 、 工作标准 、 记录凭证 。 2.1.1 技 术 标准 ： 公 司技 术 标准 类 文 件 主要包括各种产 品生 产 工艺规 程 、 验 证 文 件 、 质 量 标准 。 2.1.2 管 理 标准 ： 公 司管 理 标准 类 文 件 主要包括文 件 管 理 、 生 产 管 理 、 物料管 理 、 设 备 管 理 、 质 量管 理 、 卫生 管 理 、 人 员 和行政管 理 、 验 证 管 理 规 程 。 2.1.3 工作标...
