1 GSP认证工作计划 部门 工作内容 具体要求 完成时间 责任人 人力资源部 一、建立员工档案 1、收集所有员工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件，无原件的应有有效证明； 2、分发并回收员工履历表 3、建立员工档案，并有目录和编号便于检索； 4、所有员工应有劳动合同（补 月份工资表备查） 二、建立员工健康档案 1、制定年度（2011）体检计划表（内容包括体检时间、机构、人员、项目、费用等，请总经理批示）； 2、列出公司直接接触药品人员名单 3、收集所有员工本年度健康证或体检表，注意新员工体检时间在入司前（验收员、养护员应有“视力”、“辩色力”检查）； 4、完善健康档案表，建立健康档案，并有目录和编号便于检索； 5、年度体检汇总报告（内容包括体检时间、机构、人员、项目、结果，对不合格的采取的措施，请总经理批示）。 三、建立培训档案 （一）公司培训档案 1、制定年度（2011）培训计划报告书（见蓝本），计划表，内容包括：内部培训应有法律法规、《药品管理法》及条例、GSP 及细则；药品专业知识；职业道德；岗前培训、转岗培训，特殊岗位，特殊岗位（质量管理人员及验收、养护、保管员）培训；外部有特殊岗位培训、质量管理人员继续教育培训（马上联系药监报名） 2、在质量管理部配合下组织完成以上内容的培训； 3、填制培训记录：包括员工培训签到表、培训记录表、培训考核成绩一览表、培训效果评价调查表等 4、培训教材及资料 5、培训效果汇总报告（内容包括培训目的、内容、人次、培训达到率、效果调查表发出和回收份数，培训效果满意率、不足及加强措施）；（见蓝本） 6、建立公司培训档案，并有目录和编号便于检索。 （二）员工培训档案 1、填制员工培训档案表；（外部培训、继续教育培训和特殊岗位的培训应有记录） 2、完成三次以上的笔试试卷（包括总经理在内都必须亲自答题）； 3、归档并编制目录便于检索。 四、公司文件 1、公司《药品经营许可证》、《营业执照》； 2、公司组织机构图、质量管理机构图（见蓝本）； 3、公司质量方针、目标（见蓝本）； 4、质量领导小组成立文件（见蓝本）及历次质量领导小组会议记录； 5、质量管理部成立文件（见蓝本）、其他部门成立文件（新公司）； 6、质量负责人、质量管理部经理任命文件及其他中层干部任职文件（见蓝本）； 7、质量手册颁发令（见蓝本）； 8、公司基本简介（见蓝本） 9、员工花名册； 2 部 门 工 ...
