嘉兴君泰医用辅料有限公司 第 1 页 共 2 0 页 内 审 检 查 表 记录编号：JXJR-QA-34 版次：A 修订：0 受审部门 总经理、管代 受审人员 刘总 审核人员 审核日期/时间 2012-8-29 审核组长 胡淑军 质量管理体系要求 检查要点 检查方法 检查记录 ISO9001 条款 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 ◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？ ◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实 现 情 况 怎样？ ◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？ ◆询问管理者代表，并查看相关体系文件， ◆管理手册是否包括管理体系的范围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节 与合理性? ◆ 询问管理者代表。 ◆询问管理者代表，并查看文件。 ◆ 查看内审员2-3 个资格证书。 嘉兴君泰医用辅料有限公司 第 2 页 共 2 0 页 内 审 检 查 表 记录编号：MT-QR-PZ-15-05 版次：A 修订：0 受审部门 总经理、管理代表 受审人员 王总、胡淑军 审核人员 罗华芬、朱燕楼 审核日期/时间 2012-3-23 审核组长 胡淑军 质量管理体系要求 检查要点 检查方法 检查记录 ISO9001 条款 6.2.2 能力培训和意识 8.2.2 内部审核 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 ◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？ ◆内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求 ◆内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告 ◆内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？ ◆内审报告是否提交了管理评审？ ◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？ ◆公司持续改进措施是否有效？ ◆产看内审控制程序 ◆查看 2012 年内审安排计划及实施情况如何？ ◆ 查看书面记录和书面报告 ◆查看历年的内审记录 ◆ 询问 ◆ 询问并查看 ◆询问并查看相关记录 嘉 兴 君 泰 医 用 辅 料 有 限 公 司 第 3 页 共 2 0 页 内 审 检 查 表 记录编号：MT-QR-PZ-15-05 版次：A 修订：0 受 审 部 门 生 产 部 受 审 人 员 刘 松 、 黄 琳 、 胡 志 强 、 肖 平 审 核 人 员 审 核 日 期 /时 间 2012-3-23 审 核 组 长 胡 淑 军 质 量 管 理 体 系 要 求 检 查 要 点 检 查 方 法 检 查 记 录 ISO9001 条 款 5.5.1 权 限 与 职 责 5.4.1 质 量 目...
