第二节 对 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准条款的理解要点 以下是对 2000 版 ISO9001 质量管理体系要求的理解要点,重点是对那些新增加的或与 94版有变化的条款做了较多的说明。为了篇幅的简练,有些条款的解释没有重复标准的条款,使用者可对照标准的条款来加深理解;为了对照的方便,理解要点的条款也与标准对应。 1 范围 1.标准 1.1 条款为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: A) 需要证实其有能力稳定的提供满足顾客的法律法规的产品; B) 通过体系的有效应用,包括体系的持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意; 2.条款说明了 2000 版标准的功能的扩大,有效应用包括了保证提供符合顾客要求的产品和其相关的法律法规,还包括质量管理体系的持续改进,以提高体系的有效性。提及产品时,总是要和法律法规相结合,也应认为是 2000 版的一个特点。 1.2 应用 T19001 规定的所有要求是通用的,可以适用于各类组织和产品,但由于组织及其产品 特点不适用时,标准表明可以考虑对其删减。 删减应符合以下的条件: 1.仅限于第七章,即产品实现; 2.删减的条款不影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力; 3.删减的条款不影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任; 如某个工程公司只有施工资质,没有设计资质,就可以考虑对 7.3 设计和开发条款删减; 又如某个产品制造厂的产品是在市场中销售的,没有顾客为其提供原料或部件,就可以对 7.5.4顾客财产条款进行删减;又如某化妆品公司产品是由国外引进的,虽然不是自己设计的,但化妆品涉及与卫生健康法规有关,组织负有相关的责任,同时引时产品了包含了对产品的验证和确认,因此7.3 设计和开发条款不能删减。 删减条款涉及到质量管理体系范围,涉及到相关过程是否受控,涉及到组织和顾客双方的权益,因此使用者要认真对待。 3、术语和定义 本标准描述了供应链的变化。 2000 版使用了新的供应链,反映了当前的使用情况,下表是新旧供应链的对比: GB/T19001-1994 分承包方—供方—顾客 GB/T19001-2000 供 方—组织—顾客 4、质量管理体系 4.1 总要求 这是建立(包括形成文件)、实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性的总体思路,是将质量管理原则中的“过程方法”和“管理的系统方法”在质量管理体系中的具体运用。总要求包括以下六项内容: A) 识别过程,即识别与质量管...