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最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 上海生物样本库 最佳实践规范及标准操作流程 文件汇编 （第二版） 2010 年 5 月 最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 1 上海生物样本库 质量管理体系文件 文件名称 血液样本采集操作规程 编号 SOP-SC-008-01 批 准 人 批准日期 实施日期 血液样本采集操作规程 1.目的 规范组织样本库采集人体血液样本的活动。 2.适用范围 本规程适用于使用真空采血管采血法采集人体血液样本的活动过程。 3.定义和术语 3.1 知情同意 保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。 3.2 知情同意书 知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。知情同意的具体体现是知情同意书的签署。知情同意书由收集者和被收集者共同签署，一式两份。正本由收集者保存，被收集者保存副本。 3.3 真空采血管采血法 将有头盖胶塞的采血试管预先抽成不同的真空度，利用其负压 自动定量采集静 脉 血样。 3.4 血清 和血凝 块 指 在凝 血过程中 ，血浆 中 的纤 维 蛋 白 原转 变 为不溶 的血纤 维 。血纤 维 交 织成网 ，将很 多 血细 胞 网 罗 在内，形 成血凝 块 。血液凝 固 后 ，血凝 块 又 发 生回 缩 ，并释 放 出 淡 黄 色 液体，称为血清 ，其中 已 无 纤 维 蛋 白 原。 3.5 血浆 最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 2 血浆是离开血管的全血经抗凝处理后，通过离心沉淀，所获得的不含细胞成分的液体，其中含有纤维蛋白原。 3.6 白细胞 白细胞是血液中的一类细胞，人体血液及组织中的无色细胞，有细胞核。根据形态特征可分为粒细胞、淋巴细胞核单核细胞。 3.7 枸橼酸钠(柠檬酸钠) 枸橼酸能与血液中的钙离子结合形成螯合物，从而阻止血液凝固。 3.8 乙二胺四乙酸二钾（EDTA·K2） 抗凝机制与枸橼酸钠相同。用 EDTA·K2 1.5-2.2 mg 可阻止1ml 血液凝固。 3.9 肝素 一种含有硫酸基团的黏多糖，相对分子质量为15000，与抗凝血酶Ⅲ结合，促进其对凝血因子和凝血酶活性的抑制，抑制血小板聚集从而达到抗凝。 4.职责 4.1 临床护理人员 按照标...