附件1： 世界医学大会赫尔辛基宣言 人体医学研究的伦理准则 通过：第18 届世界医学大会，赫尔辛基，芬兰，1964 年6 月 修订：第29 届世界医学大会，东京，日本，1975 年10 月 第35 届世界医学大会，威尼斯，意大利，1983 年10 月 第41 届世界医学大会，香港，1989 年9 月 第48 届世界医学大会，SomersetWest，南非，1996 年10 月 第52 届世界医学大会，爱丁堡，苏格兰，2000 年10 月 一、前言 1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明， 用以指导医生及 其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。 2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。 3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事” 这样的语言对医 生加以约束。医学伦理的国际准则宣告：“只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人 的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。 4 ．医学的进步是以研究为基础的， 这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试 验。 5 ．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。 6 ．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法， 提高对疾病病因学和发病机理 的认识。 即使是已被证实了的最好的预防、 诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效 性、效率、可行性和质量。 7 ．在目前的医学实践和医学研究中，大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。 8 ．医学研究应遵从伦理标准，对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。 有些受试人 群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关 注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从 研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。 9 ．研究者必须知道所在国关于人体研究方面的伦理、 法律和法规的要求，并且要符合国际 的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。 二、医学研究的基本原则 1 0 ．在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。 1 1 ．人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则， 并基于对科学文献和相关资料的全面了解 及充分的实验室试验和动物试验（如有...
