保健食品功效成分及卫生指标检验规范

功 效 成 分及卫生指标检验规范 1 2 功 效 成 分及卫生指标检验规范 1 主题内容和适用范围 1.1 本 规 范 规 定 了 保 健 食 品 和 原 料 的 卫 生 要 求 、功效成分和 卫 生 指标的 检验项目和 方法。 1.2 本 规 范 适用于保 健 食 品 的 检验受理、项目的 确定 和 方法的 选择。 2 基本要求 2.1 凡保 健 食 品 ，必须符合"保 健 食 品 通用卫 生 要 求 "，该"要 求 "所列的 各项目必须按规 定 执行。附表 1 所列检测项目是对"保 健 食 品 通用卫 生 要 求 "补充规 定 。 2.2 保 健 食 品 中使用的 添加剂必须符合＂GB2760 食 品 添加剂使用卫 生 标准＂规 定 的 品 种名单。检测机构根据产品 配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的 含量。 2.3 凡使用有机溶剂提取物为原 料 的 产品 ，其使用的 有机溶剂要 符合 GB2760 附录 D 食 品 工业用加工助剂推荐名单要 求 。 2.4 保 健 食 品 应具有与产品 配方和 申报的 保 健 功能相适应的 功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要 原 料 所含的 功效成分或特征成分。附表 2 所列原 料 为主的 产品 须检测表中规 定 的 项目。 2.5 保 健 食 品 评审专家委员会可根据产品 的 具体配方、工艺等相关资料 ，要 求 申报单位检测指定 的 项目。 3 2.6 功 效 成 分 、特征成 分 、营养成 分 及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分 析方法进行测定。 2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功 效成 分 或特征成 分 的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功 效 成 分 或特征成 分 分 析方法的来源。如属自主开发研究的分 析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功 效 成 分 检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。 2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。 2.9 卫生部对保健食品的功 效 成 分 的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。保健食品的功 效 成 分 检测工作应在卫...