YZB-湘 0084-2005 1 医 用 中 心 制 氧 系 统 1 范围 本标准规定了医用中心制氧系统的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用中心制氧系统（以下简称系统）。该系统配套于医院新建、扩建、改建工程。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191-2000 包装储运图示标志 GB5832.2-88 气体中微量水分的测定 露点法 GB8982-1998 医用氧 GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 GB/T13384-92 机电产品包装通用技术条件 GB/T14436-93 工业产品保证文件 总则 GB/T14710-93 医用电气设备环境要求及试验方法 YY/T0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》采用的定义均适用于本标准。 YZB-湘 0084-2005 2 4 结构与分类 4.1 结构 医 用 中 心 制 氧 系 统 由 空 气 压 缩 机 及 气 源 处 理 部 分 、 医 用 分 子 筛 吸 附 分 离 装 置 、 控 制 显示 装 置 和 储 气 压 力 容 器 四 部 分 组 成 。 其 中 空 气 压 缩 机 和 储 气 压 力 容 器 为 外 购 配 套 件 。 4.2 分类 按 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 的 管 理 类 别 属 病 房 护 理 设 备 及 器 具 （ 6856）， 管 理 类 别 Ⅱ 类 。 按 《 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ： 安 全 通 用 要 求 》 中 的 电 击 防 护 属 于 具 有 保 护 接 地 措 施的 Ⅰ 类 普 通 设 备 。 按 《 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ： 安 全 通 用 要 求 》 中 的 工 作 制 分 为 连 续 运 行 工 作 方 式 。 按 分 子 筛 制 氧 设 备 单 位 小 时 产 氧 量 （ m 3） 分 为 ： 1 m 3、 1.5 m 3、 2 m 3、 3 m 3、 4 m 3、 5 m 3、10 m 3、 15 m 3、 20 m...
