医药企业内部控制及风险分析（以云南白药为例） 目录 1 医药行业的业务特点 1.1 医药行业概述 1.2 医药行业业务特点 2 医药行业内部控制 2.1 一般企业内部控制内容 2.2 医药企业内部控制 2.2.1 我国医药企业内部控制现状 2.2.2 云南白药内部控制分析及评价 3 医药企业风险及风险表现 3.1 风险评价概述 3.2 医药企业面临的各种风险及表现 3.2.1 人力资源风险及表现 3.2.2 法律风险及表现 3.2.3 安全风险及表现 3.2.4 财务风险及表现 4 对医药企业的内部控制和风险管理方面的几点建议 4,1 对医药企业内部控制的建议 4,2 对医药企业风险管理的建议 1 医药企业的业务特点 1.1 医药行业概述 医药行业被称为永远的“朝阳产业”。在人口众多，经济高速发展的中国，医药行业更是前景一片光明。我国医药行业具有高利润，高增长的发展态势。同时，医药行业作为国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业相结合，一二三产业为一体的产业。 按照产业分工不同，医药行业包括化学制药，中药，生物制药，医疗器械，医药商业，医疗机构等。随着市场经济发展和经济体制的改革，未来我国医药制造和流通业面临着巨变：现行的国有，集体经营，四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制，连锁制取代； 制造生产规模化的改造；GMP,GSP 认证等；医药企业越来越需要信息化的支持。 1.2 医药行业的业务特点 a) 企业数量多，规模小，集约度低；医药行业品种多，特性各异，需分类管理；医药消费具有很强的季节 性和区 域 性；生产计 划 稳 定 ，生产过 程 的质 量监 控要求 高；医药分销 管理难 度大 。 b) 医药行业生产过 程 复 杂 ，对技 术 要求 高，，生产流程 长； 制药行业一般 生产流程 （ 中药工艺 为例 ） 生产过 程 漫 长，质 量要求 严 格 生产现场管理信息准 确 性要求 高 GMP 标 准 的全 面贯 彻 产出 率 控 制 生产过 程 中所使 用 的物料 平 衡 C) 药品生产过 程 前处 理-----提 取-------浓 缩 ------喷 干 ------制粒 -----粉 碎 -------过 筛 ----- 配料 ------充 填 -------内 包装 -------外 包装 其 过 程 非 常 复 杂 ，涉 及 流程 式生产管理，配方 管理，现场质 量管理，详 细 作业计 划 管理，批号 批次 跟 踪 管理，设 备 性能 和工艺 参 数检 验 。 因 为此 ...
