第 1 页 共 1 3 页 质量保证体系评审记录表 序号 要素 审 查 项 目 及 要 求 审 查 结 果 情 况 和 问 题 满足 部分满足 不满足 1 管理职责 有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标） 满足 质量目标的分解和定期考核 满足 2 质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚ 满足 3 有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定 满足 5 管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施 部分满足 管理评审的内容、计划、记录和报告不够完整，待完善。 1 0 质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管理规定，其内容符合要求 部分满足 质量计划管理规定内容需补充 1 1 文件和记录控制 受控文件的分类明确﹙包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类﹚ 满足 1 2 质保体系文件的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、批准、发放 、保管、修 改、回 收 以 及外来文件的接 收 、收 集 、发放 、保管、回 收 等管理规定及实施情况 部分满足 质保体系文件的标识.回 收 记录不全 1 3 质量保证体系实施的相关 部门、人员、场 地 使用 有效 版 本受控文件的规定及实施情况 满足 1 4 质量记录的管理规定及实施情况 满足 第 2 页 共 1 3 页 1 6 合同控制 有合同﹙销售和采购合同、分包协议﹚评审的范围、内容、签订、会签、修改以及评审记录等管理规定 满足 1 7 有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合规定的要求；合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序 部分满足 合同评审记录不完整 1 8 设计控制 对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定（包括设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况 部分满足 对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定设计评审、设计更改待完善 2 1 采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元﹙部﹚件和安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等；受压元﹙部﹚件采取分包时，应有分包质量控制的规定 满足 对供方和分包方的质量控制规定﹙包括供方和分包方的评价、选...
