第 1 页 共1 0 页 目 录 1.验证概述.......................................................... 2 2.验证目的与范围.................................................... 2 3.验证人员职责...................................................... 2 4.验证依据.......................................................... 3 5.验证内容及标准.................................................... 3 6.验证结果评定及结论................................................ 4 7.验证时间安排...................................................... 4 8.拟订再验证周期.................................................... 4 9.记录及附件........................................................ 4 第 2 页 共1 0 页 1.验证概述 本设备适用于一次性平面口罩、杯型口罩、鸭嘴型口罩、立体口罩、一次性手术衣帽、内衣文胸肩带等焊接，该口罩单头点焊机设计小巧灵活、操作简单方便。用于口罩本体制作完成后，人工操作对耳带进行焊接，操作简单，接点牢固美观。熟练工人每分钟可完成口罩耳带焊接 8-10 片。为确认检验设备能够正常运行，设备各项性能指标仍能符合设计要求，保证检验结果准确、可靠，对检验设备进行验证。 本机技术参数 设备名称：口罩带焊接机 电源：220V 50~60Hz 输出功率：200W 工作类型：35K 超声波焊接 机器外型尺寸：长 600mm X 宽 550mm X 高 1330mm 机器重量：30Kg 2.验证目的与范围 2.1 对设备安装过程进行检查，确认设备安装过程和安装条件符合要求； 2.2 安装后进行试运行，以证明设备能够达到设计要求及规定的技术参数。 2.3 进行模拟操作，证明设备能够满足生产需要，而且符合检验标准要求。 3.验证人员职责 3.1 验证小组 3.1.1 负 责组织 验证小组起 草 验证方案 。 3.1.2 负 责验证方案 、验证报 告 的审 批 。 3.1.3 负 责验证的协 调 工作，以保证本验证方案 按 规定项目顺 利 实 施 。 3.2 技术工程部 3.2.1 负 责设备的安装、调 试、并 做 好 相 应 的记 录 。 3.2.2 负 责建 立设备档 案 。 3.3 生产部 3.3.1 负 责起 草 设备的维 护 保养 标准操作规程。 3.3.2 负 责该设备的维 护 保养 。 第 3 页 共 1 0 页 3.3.3 负 责 确 定 该 设 备 的 管 理 ...
