ZPY129 旋转式压片机 安装确认(IQ)方案 MCS-STP-VPP-***-01 ZPY129 旋转式压片机安装确认(IQ)方案 方案编写人员 部门 姓名 日期 职责 设备部 编写设备安装确认方案,执行经批准的确认方案,做好确认过程的相关记录。 方案审核人员 部门 姓名 日期 职责 设备主管 审核设备安装确认方案,监督确认方案的实施和各相关记录填写完整,负责报告确认过程的偏差和拟定设备运行确认报告。 方案批准人员 部门 姓名 日期 职责 设备保证部 批准设备安装确认方案和报告。 目的: 保证金所安装的设备符合既定要求和厂家标准,并且最终以文件的形式证明设备符合标准。 范围: 设备的安装、维修、易位。 责任: 1、设备技术人员负责编写设备确认方案,按照经过批准的方案实施,记录实施过程的结果; 2、设备主管审核确认记录并编写报告; 3、质量保证部负责批准确认方案和报告; 设备描述 设备名称:旋转式压片机 设备编号:ZJ/SB-009 1、设备描述 ZPY 序列旋转式压片机是一种种自动旋转、连续压片的设备。主要应用于制药工业的片剂生产,它不仅能压制各种规格的圆形片,还可以压制各种形状的异形片和双面刻字片,本设备主要由***、***、***等主要部件组成。工作原理是:****(请根据设备说明书提供的资料进行完善) 2、主要零部件一览表 序号 主要零部件 1 基座 2 电矶 3 冲头冲模 4 吸尘器 5 (等等) 6 (格子不再增加) 检查人: 日期: 复核人: 日期: 3、所需公用系统描述(比如管道、压缩空气、水,如果设备没有连接公司系统,则此项应去掉) 序号 公用系统 是否可用 1 比如 2 比如 3 (格子不够自行增加) 检查人: 日期: MCS-STP-VPP-***-01 ZPY129 旋转式压片机安装确认(IQ)方案 复核人: 日期: 确认程序 1、开箱检查 序号 确 认 内 容要求 实际情况 有 无 偏 差设备 设备型号 ZPY129 ZPY129 无偏差 1 规格 2 9 冲 2 9 冲 无偏差 2 使用说明书 所有设备使用完整的说明书 有设备构造图,电器原理图 无偏差 3 图纸 应有设备构造图,电器原理图 有设备构造图,电器原理图 无偏差 4 电线 应有与设备配套的齐全的电线 有配套齐全的电线 无偏差 5 主要零部件 原说明书上描述的所有零部件 主要零部件与说明书描述一致 无榔头 6 仪表 应有说明书上描述的所有仪表 仪 表 与说明书描述一致 无偏差 7 备用品 应有要...