单克隆抗体上市公司一览单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信号传导效应等,从而使抗体药物的开发进入了生物工程时代,单克隆抗体也成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。目前单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域,单抗药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性疾病等领域应用广泛,诞生了多个销售收入超过 50 亿美元的“超重磅级的药物”。通过对比我国单抗行业的发展历程,大胆判断:在国外多个单抗过专利保护期、国内单抗进入地方医保的利好刺激下;我国的单抗行业将迎来至少 20 年的黄金发展时期,国内单抗药物拐点将至,未来实现 50%以上的高成长值得期待。由于单抗技术的进入壁垒较高,研发周期长,所以目前已经拥有核心技术、工艺的企业兰生股份(中信国健)、海正药业的单抗业务即将进入高速发展时期,成为我国单抗行业第一个五年辉煌期的受益者;放长远看目前已经开始布局单抗产业的一致药业、丽珠集团、复星医药、双鹭药业、华北制药等有望分享单抗行业高增长的第二个五年辉煌期。一、单克隆抗体1.1 抗体的介绍抗体:抗原就是指机体不能识别的异源物,如病毒、细菌等等。当这些异源物入侵机体的时候,抗原物最先会被巨噬细胞吞噬,的免疫系统就会发生如下图的反应,最终 B 淋巴细胞在抗原刺激下活化成浆细胞之后,分泌的一类能与相应抗原发生特异性结合,并消除抗原的免疫球蛋白,这些蛋白就被称为抗体主要分布在体液中,已知有 IgG、IgA、IgM、IgD 和 IgE 等 5 类免疫球蛋白,主要分布在血液、体液、外分泌液及某些细胞(如淋巴细胞)的细胞膜上。单克隆抗体英文名称:monoclonalantibody;McAb;mAb。定义 1:高度均质性的特异性抗体,由一个识别单一抗原表位的 B 细胞克隆所分泌。一般来自杂交瘤细胞。应用学科:免疫学(一级学科);免疫系统(二级学科);免疫分子(三级学科)。定义 2:只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体,来自单个 B淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。应用学科:生物化学与分子生物学(一级学科);总论(二级学科)。定义 3:由单一杂交瘤细胞克隆分泌的只能识别一种表位(抗...