平板离心机URS - 4.26 -VIP专享

平板式离心机用户需求起草日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日版本修订索引版本日期修订原因目录1.介绍 32.目的和范围 32.1 目的 32.2 范围 33.职责 44.缩写列表 45.参考文件 55.1 标准/指南 55.2 相关文件 56.设备描述 57...........................................................用户及系统要求 57.1 设备工艺及材质要求 57.2 关键控制参数要求 67.3 环境健康安全（EHS）要求 67.4 安装要求 77.5 文件的要求 77.6 仪表的需求 87.7 确认与验证的需求 87.8 设备及材质运输要求 87.9 服务与维修要求 97.10 其他约束条件 91.介绍生产三、四车间 PBF 系列平板式离心机，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。2.目的和范围2.1 目的本文件旨在从离心机设备功能、技术指标、运行参数及 EHS 等方面提出用户的需求，目的是为以后离心机的采购合同、设备设计制造、安装调试及设备确认等提供充分的文件依据。2.2 范围本 URS 的范围涉及到了该类设备的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。供应商应以本 URS 作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照本 URS 来执行。用于生产三、四车间 PBF 系列平板式离心机 14 台。清单如下:生产车间三设备编号设备名称型号单位数量位置备注C3101-C3104离心机PBF1000台4合成区南平台下东起 1-4 台C3105-C3106离心机PBF800台2合成区北平台下东起 1-2 台C3107离心机PBF1000台1合成区北平台下东起第 3 台C3108离心机PBF800台1合成区北平台下东起第 4 台C3201离心机PBF1000台1洁净区结晶离心间——生产车间四C4101离心机PBF800台1合成区南平台下东起第 1 台C4102-C4104离心机PBF1000台3合成区南平台下东起 2-4 台C4201离心机PBF1000台1洁净区结晶离心间——平板式离心机用户需求编号：URS—SB—003—013.职责供应商1•负责按照用户需求说明文件和合同要求提供确认文件。2•负责提供用于执行确认的图纸资料。生产管理负责人负责批准设备的用户需求说明文件。工程设备部负责审核设备用户需求说明文件。质量保证部负责审核设备的用户需求说明文件。生产车间负责起草和审核设备用户需求说明。4.缩写列表平板式离心机用户需求编号：URS—SB—003—01平板式离心机用户需求编号：URS—SB—003—01✓国家食品药品监督管理总局（CFDA）,中国，药品生...