精品文档---下载后可任意编辑附件 1婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料工程与要求〔试行〕〔征求意见稿〕一、申请材料的一般要求〔一〕申请人通过国家食品药品监督管理总局网站〔〕或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站〔〕进入婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印国产婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书〔附表 1〕、进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书〔附表 2〕、国产婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书〔附表 3〕、进口婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书〔附表 4〕、国产婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书〔附表 5〕、进口婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书〔附表 6〕。〔二〕申请人应当在注册申请书后附上相关申请材料，根据注册申请书中列明的“所附材料顺序排列。整套申请材料〞应有详细材料目录，目录作为申请材料首页。〔三〕整套申请材料应当装订成册，每项材料应有封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项材料名称。各项材料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项材料名称或该项材料所在目录中的序号。〔四〕申请材料使用 A4 规格纸张打印〔中文用宋体且不得— 3 ——小于四号字，英文不得小于 12 号字〕，内容应完整、清楚，不得涂改。〔五〕除注册申请书和检验机构出具的检验报告外，申请材料应逐页或骑缝加盖申请人公章或印章，公章或印章应加盖在文字处。加盖的公章或印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。〔六〕申请材料中填写的申请人名称、地址、法定代表人等内容应当与申请人主体资质证明文件中相关信息一致，申请材料中同一内容〔如申请人名称、地址、产品名称等〕的填写应前后一致。加盖的公章或印章应与申请人名称一致。申请注册的进口婴幼儿配方乳粉应当有中文名称，如同时有英文名称的，其英文名称应当与中文名称有对应关系。〔七〕申请人主体资质证明材料、原辅料的质量平安标准产品配方、生产工艺、检验报告、标签、说明书及有关证明文件等申请材料中的外文，均应译为标准的中文；外文参考文献〔技术文件〕中的摘要、关键词及与配方科学性、平安性有关局部的内容应译为标准的中文(外国人名、地址除外)，外文资料附后。申请人应当确保译本的真实性、准确性与一致性。〔八〕申请人提交补正材料，应按?婴幼儿配方乳粉产品配方审评意见通知书?的要求和内容，将该工程修改后的完整材料逐项顺序提交，并附?婴幼儿配方乳粉产品配方审...
