注射用A型肉毒毒素说明书

注射用 A 型肉毒毒素以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准妊娠：禁用哺乳：禁用儿童：12 岁以下儿童慎用本品注射用 A 型肉毒毒素说明书【说明书修订日期】核准日期：2007 年 6 月 25 日修订日期：2012 年 6 月 4 日【特殊标记】毒【药品名称】注射用 A 型肉毒毒素【英文名称】BotulinumToxinTypeAforInjection【汉语拼音】ZhusheyongAXingRouduDusu成份】活性成分为 A 型肉毒结晶毒素，生产用菌种为产毒力高的A 型肉毒梭菌 Hall 株。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。【性状】本品为白色疏松体，氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。【适应症】用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的 12 岁以上的斜视患者。暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。【规格】每瓶含 A 型肉毒毒素 50 单位(U)，100 单位(U)。每单位本品相当于在限定条件下小鼠腹腔内注射复溶后的本品溶液的半数致死量(LD)。此效价测定仅适用于本品，50不适用于其他的肉毒毒素制剂。【用法用量】本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。如同其他所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。对于本品的注射使用，兰州生物制品研究所有限责任公司协助提供注射技术培训。(1)眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共 4 或 5 点。每点起始量为 2.5U/0.1ml.注射 1 周后有残存痉挛者可追加注射;病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。但 1 次注射总剂量应不高于 55U，1 月内使用总剂量不高于 200U。(2)单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射 3 点。依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。每点起始量为 2.5U/0.1ml,注射 1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。但 1 次注射总剂量应不高于 55U，1 月内使用总剂量不高于 200U。(3)斜视根据斜视的种类、部位,在 0.5%地卡因表面麻醉下,籍肌电放大器或肌电仪引导,用同轴电极针注射不同的眼外肌。对垂直肌和小于 20 三棱镜度(20A)的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25〜2.5U；对 20〜40A的水...