目的:探讨医疗器械不良事件处理方法和管理在医院医疗器械监督管理中的应用。方法:分析评估医院上报的 3 例典型医疗器械可疑不良事件，详述处理经过与跟踪反馈的改进效果。结果:总结了由此 3 个案例引发的医疗器械不良事件管理改进要点。结论:医疗器械使用单位只有不断加强对医疗器械不良事件的管理，在发生医疗器械不良事件后及时评价、追溯及处理,才能不断提高器械管理水平，保障医疗器械使用安全。医疗器械不良事件监测是对上市后医疗器械的安全性监测和风险的控制，开展医疗器械不良事件监测工作能够及时有效地发现严重事件和风险因素，通过采取科学的监督和控制措施，保证广大医护人员用械安全，保障患者的生命安全。医疗设备管理与设备科人力素质的关系分析2004 年 4 月 06 日［摘要］目的：研究设备科现有人力对医疗设备的影响；方法：以维修费用及其效率为因变量，以设备科人力的学历结构、职称结构、人员数量为自变量，运用sspssll.O 进行相关分析；结论：在当前医疗设备管理模式下，医疗设备管理与设备科人员的学历结构、职称结构相关性不明显；而与设备科人员数量具有显著的统计负相关。［关键词］医疗设备；设备管理；人力；相关分析1资料来源与方法本研究收集了 2000 年的各医院设备科人力资源和医疗设备维修费用的相关数据，以学历、职称、历任科主任的学历以及设备科人数四类数据的 Ridit 值作为自变量，以2000 年九所医院医疗设备标化后的维修费用及维修费用效率作为应变量，使用Spssll.O 作相关分析。由于军队医院的运行机制具有高度一致性，本研究假定另外两个自变量即使用科室人力和相关激励机制来自同一总体而在定量研究中不予考虑。维修费用及其效率体现了医疗设备管理活动如选型、购置、维护、保养、更新、报废等的工作质量，用维修费用及其效率的指标体系衡量医疗设备管理具有一定的代表性和敏感性。2结果与分析2.1 医疗设备维修总费用医院医疗设备的维修费用的增长体现出较大的变异性。尤其是医院二的维修费用明显高于其他医院，医院三 2000 年的维修费用明显的升高。医院七的维修费用在 90 年代初期也略高于其他医院。2.2 医疗设备维修费用的效率维修费用取决于医疗设备的基数，包括医疗设备总值和 A 类医疗设备的总值，以及服务人次，包括门急诊和住院病人。故以以上的四类数据作为分母以年维修费用作为分子形成四类维修费用效率的指标。由于是同一年的数据进行比较，所以以货币为单位的数据均未...
