. 专业资料 抗 菌 药 物 临床应用管理办法 （ 征 求 意 见 稿 ） 第 一 章 总 则 第 一 条 为 加 强 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 ， 规 抗 菌 药 物 临 床 应用 行 为 ， 控 制 细 菌 耐 药 ， 保 障 医 疗 质 量 和 医 疗 安 全 ， 根 据 《 中 华 人 民国 药 品 管 理 法 》 、《 中 华 人 民 国 执业医 师法 》 、《 医 疗 机 构 管 理 条 例》和 《 处管 理 办法 》 等法 律、法 规 和 规 章 ， 制 定本办法 。 第 二条 本办法 所称抗 菌 药 物 是指治疗 细 菌 、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌 等病原微生物 所致感染性疾病的药 物 ， 不包括各种病毒所致感染性疾病和 寄生虫病的治疗 药 物 。 第 三条 卫生部负责全 国 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的监督管 理 。 县级以上地卫生行 政部门负责本行 政区域医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应用 的监督管 理 。 第 四条 本办法 适用 于各级各类医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工作。 第 五条 抗 菌 药 物 临 床 应 用 应 当遵循安 全 、有效、经济的原则 。 第 六条 抗 菌 药 物 临 床 应 用 实行 分级管 理 。 第 七条 医 疗 机 构 应 依据 有关法 律、法 规 、规 章 的相关规 定制 定本机构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办法 和 实施细 则 、建立抗 菌 药 物 临 床 应 用 评估与持续改进制 度。 . 专业资料 第 二 章 组 织 机 构 和 职 责 第 八 条 医 疗 机 构 负 责 人 是 本 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 第 一 责 任人 。 第 九 条 医 疗 机 构 应 当 建 立 抗 菌 药 物 管 理 工 作 制 度 和 监 督 管 理 机 制 ，由 医 务 部 门 负 责 日 常 监 督 管 理 工 作 。 第 十 条 二 级 以 上 医 院 应 当 在 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 下 设 立 抗菌 药 物 管 理 工 作 组 ， 由 医 务 、药 学 、感染性疾病、临 床 微生物 、护理 、医 院 感染管 理 等部 门 负 责 人 和 具有高级...
