Pag e 1 o f 11 CE 认证产品设计、生产阶段注意事项 企 业 名 称 整改项目 负责人 认证产品 制药机械 主管技术员 一、 机械部分 机械危险的主要形式有：挤压、剪切、切割与切断、缠绕、吸入或卷入、冲击、刺伤、烫伤、滑倒与跌落、噪声现振动等等，其中大部分危险与运动件有关，因此建议： 1、 机器传动机构包括皮带轮、齿轮、链轮、齿条等，均应封闭不得外露，有经常需要调整的可设置带联锁装置的活动防护罩，并在活动盖板上粘贴有关：“运行时请勿打开，否则将导致停机”的提示警告（警告文字采用英文，下同）；如存在只能在开机运行时调整的情况，则活动防护罩上必须粘贴有关：“运行中不可打开，否则将导致卷入危险”的图文并茂提示警告，并在说 明 书 中重 点 说 明
2、 机器中如有人员易 接 近 的相 互 滚 压辊 轴 ，如牵 引 辊 等应采取 隔 离 防护措 施 阻 止 人员靠近 危险区 域 ，：可采用光 电 检 测 器、固 定 罩、带有联锁的活动罩，或栏 杆 等方 式，采用带联锁装置或不带联锁装置的活动罩壳 上粘贴风 险提示警告（要求 同上）
3、 机器中如有加 热 部件（辊 或板），通 过 传导至 使 部分零 件或壳 体 温 度 超 过 65℃ 时，建议采取 隔 离 防护措 施 阻 止 人员靠 近 这 些 部位 ：可采用冲孔 板制作 固 定 罩、带有联锁的活动罩或栏 杆 等方 式，在采用带联锁装置的活动罩形式时建议罩壳 上粘贴有关：“小心 烫伤” 的图文并茂警告标 志
4、 机器上若 有裸 露的活动割刀 、尖 突 部位 ，有刺伤危险，建议加 罩防护，采用活动罩形式时设置建议联锁机构，罩壳 上粘贴风 险提示警告
5、 装有传动齿轮、链条及 传动装置的罩门 ，建议采用螺 栓 固 定 或加 锁（用钥 匙 ）的方 式
6、 机器上至 少 应有一个 急 停开关，急 停应采用
