硫酸氢氯吡格雷片说明书 【药品名称】 通用名称:硫酸氢氯吡格雷片 商品名称:硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉) 英文名称:Clopidogrel Hy drogensu lfate Tablets 拼音全码:Liu Su anQingLv BiGeLeiPian(TaiJia) 【主要成份】 硫酸氯吡格雷。其化学名为:甲基(+)-S-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-c]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐。 【成 份】 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90 【性 状】本品为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ●心肌梗死患者(从几天到小于 35 天),缺血性卒中患者(从 7 天到小于 6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ●急性冠脉综合征的患者 --非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 --用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 【规格】75mg×7s(按 C16H16ClNO2S 计) 【用法用量】 ●成人和老年人: 通常推荐成人 75m g 一日一次口服给药,但根据年龄、体重、症状可 50m g 一日一次口服给药,与或不与食物同服。 对于急性冠脉综合征的患者: --非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),应以单次负荷量氯吡格雷 300m g 开始,然后以 75m g 每日一次连续服药(合用阿司匹林 75~325m g/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过 100m g。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药 12 个月,用药 3 个月后表现出最大效果。 --ST 段抬高性急性心肌梗死:应以单次负荷量氯吡格雷 300m g 开始,然后以 75m g每日一次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过 75 岁的患者,不使用氯吡格雷负荷量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药 4 周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过 4 周的获益进行确证。 ● 儿童和未成年人 尚无在儿童中使用的经验。 【不良反应】 临床研究经验: 已在 4,2000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000 例患者治疗不少于 1 年。包括了在 CAPRIE、CURE、CLARITY 和 COMMIT 研究中观察到的临床相关不良反应数据。在 CAPRIE 研究中,与阿司匹林 325m...