氯吡格雷片(泰嘉75mg)说明书

硫酸氢氯吡格雷片说明书 【药品名称】 通用名称：硫酸氢氯吡格雷片 商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉) 英文名称：Clopidogrel Hy drogensu lfate Tablets 拼音全码：Liu Su anQingLv BiGeLeiPian(TaiJia) 【主要成份】 硫酸氯吡格雷。其化学名为：甲基（+）-S-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-c]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐。 【成 份】 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.90 【性 状】本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： ●心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ●急性冠脉综合征的患者 --非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 --用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 【规格】75mg×7s（按 C16H16ClNO2S 计） 【用法用量】 ●成人和老年人： 通常推荐成人 75m g 一日一次口服给药，但根据年龄、体重、症状可 50m g 一日一次口服给药，与或不与食物同服。 对于急性冠脉综合征的患者： --非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），应以单次负荷量氯吡格雷 300m g 开始，然后以 75m g 每日一次连续服药（合用阿司匹林 75～325m g/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过 100m g。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药 12 个月，用药 3 个月后表现出最大效果。 --ST 段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷 300m g 开始，然后以 75m g每日一次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过 75 岁的患者，不使用氯吡格雷负荷量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药 4 周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过 4 周的获益进行确证。 ● 儿童和未成年人 尚无在儿童中使用的经验。 【不良反应】 临床研究经验： 已在 4,2000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000 例患者治疗不少于 1 年。包括了在 CAPRIE、CURE、CLARITY 和 COMMIT 研究中观察到的临床相关不良反应数据。在 CAPRIE 研究中，与阿司匹林 325m...