1 江西国药旋振筛用户需求 User Requ irement Specification 江西国药有限责任公司 旋振筛用户需求 2 审核批准表 O 标准经下列部门审核、审定和批准后生效 文件编号： 项目 部门/职位 签字 日期 起 草 人 生产车间 2 0 1 3 年 8 月 8 日 审 核 人 生产管理处 年 月 日 设备基建处 年 月 日 安全环保处 年 月 日 质量管理处 年 月 日 电 气 年 月 日 仪 表 年 月 日 审 定 人 设备基建处 年 月 日 批 准 人 设备副总 年 月 日 3 目 录 1、综述............................................................4 2. 法规标准........................................................4 3. 技术要求........................................................4 3.1 生产工艺要求...................................................4 3.2 厂房设施及公用系统要求.........................................5 3.3 设备要求.......................................................5 3.4 电气自控要求...................................................6 3.5 主要部件品牌要求...............................................6 3.6 清洗消毒要求...................................................6 3.7 EHS 要求.......................................................6 4. 服务要求........................................................7 4.1FAT 要求（工厂验收、现场验收） .................................7 4.2 包装运输要求...................................................7 4.3 文件资料要求...................................................7 4.4安装调试要求...................................................7 4.5培训要求........................................................8 4.6 保修要求.......................................................8 5. 验证文件........................................................9 4 1. 综述 范围： 本URS 适用于甲磺酸达比加群酯生产（粉碎）设备。本用户需求（URS）及其附件是对15B型旋振筛的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。 该设备的主要用途是：将需要粉碎的物料进行粉碎。 责任： 需方对本URS 的...
