! _世界上有两种人,一种人,虚度年华;另一种人,过着有意义的生活。在第一种人的眼里,生活就是一场睡眠,如果在他看来,是睡 在既温暖又柔和的床铺上,那他便 十分心满意足了;在第二种人眼里,可以…… 说,生活就是建立功绩人就在完成这个功绩中享到自己的幸福。 --别林斯基附件 2:江西省技术标评审指标体系根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56 号)和《2011 年度江西省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案》,技术标评审主要对药品质量及质量可靠性(企业 GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售金额、行业排名、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标,其中客观指标75 分,主观指标 25 分。一、客观指标(75 分)(一)质量类型(40 分,客观分)1、专利原研类药品(40 分),包括:(1)专利药品:指具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利证书的药品;(2)原研制药品:指国家发改委文件中标明为原研制的药品,或者国家发改委文件中未标明原研制的单独定价且获发明国专利证书的进口药品视为原研制药品。12、单独定价类药品(38 分):指国家或江西省发改委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。3、获国家级奖项的药品(36 分):指近 3 年内所获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。4、国家一类新药、国家保密处方的中成药(34 分):(1)国家一类新药:获得国家新药证书且国家药监部门颁发的生产批件上注明一类新药的药品。以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准;(2)国家保密处方的中成药:指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。5、欧美认证药品、进口药品、普通专利药品、新版 GMP 认证的药品(32 分):(1)欧美认证药品:指通过并获得美国 FDA 认证证书、欧盟 cGMP 认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品;(2)进口药品:指具有国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的进口药品注册证的药品;(3)普通专利药品:指具有我国知识产权局授予的有效期内的药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其2代谢物专利、生产工艺流程专利(不包括外观设计专利以及实用新型专利);(4)新版 GMP 认证的药品:指按照《药品生产质量管理规范(2010 ...