ISO9000 基本知识讲义一、 何谓 ISO？国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少 75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。二、 ISO9000 的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a） 20 世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段，手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证；b） 20 世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化，开始从技术到管理的全面革命。美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。但是，用检验控制质量属于事后检验，即使全检，也不能保证质量。“品质是制造出来的而不是检验出来的”。2、统计质量管理阶段 二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。为此，美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1.1“质量控制指南”Z1.2“数据分析用控制图法” Z1.3“工序控制用控制图法”。这是质量管理中最早的质量控制标准。同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理：a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班”；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形），否则，取消定货资格。 二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准，以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图”，再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。3、全面质量管理阶段 全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念，60 年代世界各国纷纷接受这一全新观念，在日本首先开花结果，极具成效。 独特之处：非检验部门一家承担，它涉及设计、工艺、设备、生产、计划、财务、教育、劳职、销售等部门。4、标准质量管阶段 1979 年 ISO 成立了第 176 技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。其目标是：“要让全世界都接受和使用 ISO9000 族标准，为提高组织的运作能力提供有效方法；增进国际贸易，促...
