T D M 监 测 常 见 药 物 与 关 键 点 一 、 治 疗 药 物 监 测 ( TDM) 的 质 量 控 制 体 系 建 立 1
1 TDM 所 需 仪 器 TDx 全 自 动 血 药 浓 度 分 析 仪 ( 美 国 雅 培 公 司 ); AxSYM 全 自 动 免 疫 分 析 仪 ( 美国 雅 培 公 司 ); ARCHITECT i1000 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 ( 美 国 雅 培 公 司 )
2 TDM 所 需 试 剂 环 孢 素 试 剂 盒 及 质 控 品 ;他 克 莫 司 试 剂 盒 及 质 控 品 ;地 高 辛 试 剂 盒 及 质 控 品 ;万 古 霉 素 试 剂 盒 及 质 控 品 ; 茶 碱 试 剂 盒 及 质 控 品 ; 甲 氨 蝶 呤 试 剂 盒 及 质 控 品
除环 孢 素 、 他 克 莫 司 质 控 品 为 美 国 BIO-RAD 公 司 生 产 外 , 其 他 试 剂 均 为 美 国 雅 培 制药 有 限 公 司 生 产
2 方 法 2
1 样 品 前 处 理 根 据 试 剂 和 仪 器 说 明 书 分 别 制 订 《 环 孢 素 血 药 浓 度 监 测 的 标 准 操 作 规 程( SOP)》、《 地 高 辛 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 万 古 霉 素 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 茶碱 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 甲 氨 蝶 呤 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 他 克 莫 司 血 药 浓 度监 测 的 SOP》 共 6 种 , 并 制 订 《 漩 涡 振 荡 器 SOP》、《 自 动 取 液 器 SOP》、《 离 心机 SOP》,要 求 操 作 人 员 严 格 按 照 SOP 进行样 品 前 处 理
如含环 孢 素 的 血 样 处 理 ,先将血