Ｔ Ｄ Ｍ 监 测 常 见 药 物 与 关 键 点 一 、 治 疗 药 物 监 测 （ TDM） 的 质 量 控 制 体 系 建 立 1.1 TDM 所 需 仪 器 TDx 全 自 动 血 药 浓 度 分 析 仪 （ 美 国 雅 培 公 司 ）； AxSYM 全 自 动 免 疫 分 析 仪 （ 美国 雅 培 公 司 ）； ARCHITECT i1000 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 （ 美 国 雅 培 公 司 ）。 1.2 TDM 所 需 试 剂 环 孢 素 试 剂 盒 及 质 控 品 ；他 克 莫 司 试 剂 盒 及 质 控 品 ；地 高 辛 试 剂 盒 及 质 控 品 ；万 古 霉 素 试 剂 盒 及 质 控 品 ； 茶 碱 试 剂 盒 及 质 控 品 ； 甲 氨 蝶 呤 试 剂 盒 及 质 控 品 。 除环 孢 素 、 他 克 莫 司 质 控 品 为 美 国 BIO-RAD 公 司 生 产 外 ， 其 他 试 剂 均 为 美 国 雅 培 制药 有 限 公 司 生 产 。 2 方 法 2.1 样 品 前 处 理 根 据 试 剂 和 仪 器 说 明 书 分 别 制 订 《 环 孢 素 血 药 浓 度 监 测 的 标 准 操 作 规 程（ SOP）》、《 地 高 辛 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 万 古 霉 素 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 茶碱 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 甲 氨 蝶 呤 血 药 浓 度 监 测 的 SOP》、《 他 克 莫 司 血 药 浓 度监 测 的 SOP》 共 6 种 ， 并 制 订 《 漩 涡 振 荡 器 SOP》、《 自 动 取 液 器 SOP》、《 离 心机 SOP》，要 求 操 作 人 员 严 格 按 照 SOP 进行样 品 前 处 理 。如含环 孢 素 的 血 样 处 理 ，先将血 样 试 管（ 定标 液 、 质 控 品 ） 反复颠倒5～10 次以上， 使血 液 充分 混匀， 按序号在每个离 心 管中加入混匀的 血 液200 μl， 再加入环 孢 素 增溶剂100 μl 和全 血 沉淀剂400 μl。 上述离 心 管盖好管盖， 置漩 涡 振 荡 器 上振 荡5～10 s， 肉眼观察， 必须使血 样 充分 混匀。 将离 心 管置于离 心 机 中配平，13 000 r/min 离心 4 min。 离 心 完毕后， 将上清液 倒入预处 理 管中， 置漩 涡 振 荡 器 上振 荡5～10 s。...
