法规部药品研发实验室管理制度 目 录 第一章 总则 ........................................................................................... 1 第二章 管理职责 ................................................................................... 1 第三章 实验室基础管理 ........................................................................ 2 第四章 实验室安全管理 ........................................................................ 3 第五章 实验室仪器设备管理 ................................................................ 3 第六章 实验室药品试剂管理 .............................................................. 4 第七章 实验室卫生管理 ........................................................................ 5 第八章 附则 ........................................................................................... 5 第一章 总则 第一条 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，制定本管理制度。 第二条 实验室隶属于公司技术部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发等试验研究任务。 第三条 本管理制度适用于进入公司研发中心实验室所有人员。 第二章 管理职责 第四条 药品研发实验室负责人对实验室的管理负有全面领导责任。 第五条 药品研发实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人，其职责包括但不限于： ⑴负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行； ⑵负责访客接待、外联活动安排； ⑶负责仪器设备、试剂、耗材的申购； ⑷负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请； ⑸负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室文档管理； ⑹负责实验项目分析测试方法的开发与改进； ⑺负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流； ⑻负责实验室安全检查以及突发事件处理； ⑼负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 第六条 实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于： ⑴负责仪器设备的验收和台帐建档工作； ⑵负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； ⑶负责仪器设备在检定周期内使用和...
