原料、辅料、包装材料批检验记录 编号:GZZL26001 附件1 1/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 有效期 数量 编号 供方批号 检验控制号 下达人签名、日期 序号 检 验 项 目 质量标准依据 检 验 标 准 检验结果 签名、日期 1 性 状 JSZL26001 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。本品的水溶液具粘稠性,加热不凝结。 本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。 比旋度 JSZL26001 -25°--- -32° 2 鉴别 (1) JSZL26001 应符合规定 (2) JSZL26001 应符合规定 (3) JSZL26001 应符合规定 3 检 查 含氮量 JSZL26001 2.5~3.5% 酸度 JSZL26001 6.0---7.0 氯化物 JSZL26001 应符合规定 硫酸盐 JSZL26001 应符合规定 干燥失重 JSZL26001 应≤10.0% 炽灼残渣 JSZL26001 20.0%---30.0% 重金属 JSZL26001 应符合规定 5 含量测定 硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x] JSZL26001 本品按 干 燥 品计 算 ,含 硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]计应为标示量的90.0%---105.0% 备注: 室主任签名、日期 原料、辅料、包装材料批检验记录 编号:GZZL26001 附件 1 2/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 编号 下达人签名、日期 序号 检 验 摘 要 使用仪器名称、型号 结 论 1 2 3 性状: 比旋度 。 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间分别与对照品溶液的硫酸软骨素A峰、硫酸软骨素B峰与硫酸软骨素C峰的保留时间 。 (2)本品的红外吸收图谱应与硫酸软骨素的对照品图谱 。 (3)本品的水溶液照钠盐的鉴别反应检验 。 检查: (1)含氮量:取本品,照氮测定法测定,按干燥品计算,含氮量为 。 (2)酸度:取本品 g,用水 ml溶解后依法测定,PH值为 。 (3)氯化物:取本品0.1g,依法检查,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较, 。 (4)硫酸盐:取本品0.1g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较, 。 (5)干燥失重:取本品,在105℃干燥4小时,减失重量为 。 (6)炽灼残渣:取本品,依法检查,按干燥品计算,遗留残渣为 。 (7)重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属 。 检验人: 复核人: 原料、辅料、包装材料批检验记录 编号:GZZL26001 附件1 3/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 编号 下达人签名、日期 序号 检 验 摘 要 使用仪器名称、型号 结 论 4 ...