原料、辅料、包装材料批检验记录 编号:GZZL26001 附件1 1/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 有效期 数量 编号 供方批号 检验控制号 下达人签名、日期 序号 检 验 项 目 质量标准依据 检 验 标 准 检验结果 签名、日期 1 性 状 JSZL26001 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性
本品的水溶液具粘稠性,加热不凝结
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶
比旋度 JSZL26001 -25°--- -32° 2 鉴别 (1) JSZL26001 应符合规定 (2) JSZL26001 应符合规定 (3) JSZL26001 应符合规定 3 检 查 含氮量 JSZL26001 2
5% 酸度 JSZL26001 6
0 氯化物 JSZL26001 应符合规定 硫酸盐 JSZL26001 应符合规定 干燥失重 JSZL26001 应≤10
0% 炽灼残渣 JSZL26001 20
0%---30
0% 重金属 JSZL26001 应符合规定 5 含量测定 硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x] JSZL26001 本品按 干 燥 品计 算 ,含 硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]计应为标示量的90
0%---105
0% 备注: 室主任签名、日期 原料、辅料、包装材料批检验记录 编号:GZZL26001 附件 1 2/5 名称 硫酸软骨素钠 代号 编号 下达人签名、日期 序号 检 验 摘 要 使用仪器名称、型号 结 论 1 2 3 性状: 比旋度
鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间分别与对照品溶液的硫酸软骨素A峰、硫酸软骨素B峰与硫酸软骨素C峰的保留时间
(2)本品的红外吸收图谱应与硫酸软骨素的对照品图谱
(3)本品的水溶液照钠盐的鉴别反应检