1、合剂 方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。可分为溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。 简介 合剂系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂,一般以水作溶剂,供内服用。 合剂,方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进,保持了汤剂用药特点,服用量较汤剂小,可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。 分类 可分为:溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。 单剂量包装的合剂称口服液。 制备 制备合剂或口服液时应根据药材品种,采用适宜方法提取有效成分,精制、浓缩至规定的相对密度,加入添加剂,分装。口服液加入添加剂后需过滤至澄清。分装于单剂量容器(易拉盖瓶)中,流通蒸汽灭菌法灭菌。 医学规定 合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 一、除另有规定外,药材应洗净,适当加工成片、段或粗粉,按各该品种项下规定的方法提取,滤液浓缩至规定的相对密度;含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分,再 与余 药共 同 煎煮。 二 、应在清洁 避 菌的环 境 中配制,及 时灌 装于无 菌的洁 净干 燥 容器中。 三 、合剂中可加入适宜的附 加剂、防 腐 剂,其 品种与用量应符合国 家 或卫 生部 的有关规定,不得 影 响 制品的稳 定性,并 注 意 避 免 对检 验 产生干 扰 ,必 要 时亦 可加入适量的乙 醇 。 四 、不得 有酸 败 、异 臭 、产生气 体或其 他 变 质 现 象 。 五 、一般应制定相对密度、pH 值 等 项目 检 查 。 六 、应密封 ,置 阴 凉 处 贮藏。在贮藏期间允 许 有少 量轻 摇 易散 的沉 淀 。 装量 单剂量灌 装的合剂应作装量检 查 。 检 查 方法: 取供试 品 5 瓶,将 内容物分别 倒 入经 校 正 的干 燥 量筒 内,在室 温 下检 视 ,每 瓶装量与标 示 量相比 较,少 于标 示 量的应不得 多 于 1 瓶,并 不得 少 于标 示 量的 5% 。 其 主 要 优 点是 属 液体制剂,生物利 用度高 ;剂量小,便 于服用;有较为固 定的控 制标 准 ,临床疗 效可靠 。缺 点是 含水量大 ,且 富 含营 养 物质 ,易变 质 。 肺力咳合剂 肺力咳合剂 标准 WS-10126(ZD-0126)-2002 肺力咳合剂 Fei...