代工厂质量保证能力审查报告

一、质量管理职责 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 合格 一般不合格管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 合格 一般 不合格有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1.是否有相应的考核办法。2.是否严格实施考核并记录。 合格 一般  不合格二、生产资源 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。除草剂生产装置不得与其它产品共用，生产区域应隔离。1.是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。2.生产和检验设施是否能正常运转。3.除草剂生产装置是否专用，生产区域是否隔离。 合格 不合格设备工装企业必须具有规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。4.申请产品生产方式是否属实。 合格 不合格2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。2.加工企业应有设备完好率和泄漏率台账。 合格 一般不合格测量设备企业必须具有符合规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否有按标准规定进行产品出厂检验，所有的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2.是否与生产规模相适应。 合格 不合格2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 合格 一般不合格三、人员要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录检验人员根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第 6 号令）规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.化学分析工（2 名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的...