多西他赛说明书

警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反应，体液潴留1.在具有肝功能异常的患者，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为基础的化疗再接受多西他赛单药 100mg/m2治疗的患者中，治疗相关死亡的发生率增加。2.对于出现胆红素>正常值（ULN）上限的患者，或者 AST 和/或 ALT>ⅹULN 合并碱性磷酸酶>ⅹULN 的患者，应该避开使用多西他赛。存在胆红素升高或转氨酶异常伴碱性磷酸酶升高的患者发生 4 级的中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重的血小板减少，严重胃炎，严重皮肤毒性以及中毒性死亡的风险更高。仅存在转氨酶>ⅹULN 的患者 4 级的中性粒细胞减少发生率更高，但中毒性死亡的发生率不高。因此，在每个周期开始给予多西他赛之前应进行胆红素、AST 或 ALT 以及碱性磷酸酶检查。3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应避开给予多西他赛。为了监测中性粒细胞减少的发生以免其进展至严重程度导致感染，应对所有接受多西他赛治疗的患者进行频繁的血细胞计数。4.在接受了 3 天的地塞米松预治疗的患者，报道了严重过敏反应，表现为全身性皮疹 /红斑，低血压和/或支气管痉挛，或非常罕见的致命性过敏症。一旦发生，应立即停药并给予适当的救治。既往有对多西他赛或其他含吐温-80 制剂严重过敏史的患者应避开使用。5. 在接受了 3 天的地塞米松预治疗的患者中有%（6/92）报道严重的体液潴留。表现为以下一种或多种事件：不能耐受的外周水肿，全身性红斑，心脏压塞，需要积极引流的胸腔积液，呼吸困难，明显的腹部膨胀（因为腹水）。 【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成 份】本 品 主 要 成 份 为 多 西 他 赛 ， 其 化 学 名 称 为 [2aR- （ 2aα,4β,4aβ,6β,9α, （ αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]-β-[[（1,1-二甲基乙氧基）羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。分子式：C43H53NO14分子量：本品辅料为 20%枸橼酸溶液和聚山梨酯-80。【性 状】本品为淡黄色至黄色澄明的黏稠液体。【适 应 症】乳腺癌：1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；2.多西他赛联合曲妥珠单抗用于 HER2 基因过度表达的转移性...