多西他赛注射液说明书

多西他赛注射液说明书【药品名称】 通用名称：多西他赛注射液 商品名称：多帕菲 英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye 【 成 份 】 本 品 主 要 成 份 为 多 西 他 赛 , 其 化 学 名 称 为 : ｛ 2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-二甲基乙氧 基 ) 羰 基 ] 氨 基 ｝ -α- 羟 基 苯 丙 酸 [12b- 乙 酰 氧 -12- 苯 甲 酰 氧 -2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。 化学结构式： 分子式：C43H53NO14分子量：Cas No： 分子量： 辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇 【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。 【适应症】 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 【规格】20mg 【用法用量】 多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天 16mg，持续至少 3 天，以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推举剂量为 70-75mg/m2，静脉滴注一小时,每三周一次。多西他赛注射液及溶剂使用说明：1.制备多西他赛预注射液 1）若从冰箱中取出所需数目的多西他赛，需在室温下放置 5 分钟。 2）用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出。 3）将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中。 4）拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少 45 秒,不能摇动。 5）将混合后的药瓶室温放置 5 分钟，然后检查溶液是否均匀澄明（由于处方中含吐温-80，放置 5 分钟后通常还会有泡沫）。此预注射液应于配制后立即使用。然而其理化性质表明不论是在 2-8℃或室温保存，预注射液的稳定性为 8 小时。2.注射液的制备 1）病人所需剂量可能要超过一瓶预注射液的药量，根据计算所得病人所用药量的毫克数，用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中（每毫升含多西他赛 10mg）抽出所需药量，如 120mg 剂量多西他赛需抽取预注射液 12ml。 2）将所抽取的预注射液注入装有 5％葡萄糖液或％生理盐水的注射袋或瓶中，假如要求剂量超过多西他赛 200mg，则要选择容量大一些的注射容器，以使多西他赛的最终浓...